Biocan NOVEL Pi/L4 10x1 dávka

Kombinovaná vakcína k aktivní imunizaci psů od 6 týdnů věku. Vakcína je určena k aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti nemocem způsobeným virem psí parainfluenzy, bakterií Leptospira interrogans, sérová skupina Icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae, bakterií Leptospira interrogans, sérová skupina Canicola, sérovar Canicola, bakterií Leptospira interrogans, sérová skupina Australis, sérovar Bratislava, bakterií Leptospira kirschneri, sérová skupina Grippotyphosa, sérovar Grippotyphosa.TYP PŘÍPRAVKU:VakcínyCÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT:PesSložení dávky 1 ml:Lyofilizát (živá, atenuovaná složka):                        Minimum                            MaximumVirus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2 Bio 15                       103,1 TCID50*                        105,1 TCID50*Rozpouštědlo (inaktivovaná tekutá složka):Leptospira interrogans, sérová skupina Icterohaemorrhagiae,sérovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089                                   GMT** ? 1:51 ALR***Leptospira interrogans, sérová skupina Canicola,sérovar Canicola, kmen MSLB 1090                GMT** ? 1:51 ALR***Leptospira kirschneri, sérová skupina Grippotyphosa,sérovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091        GMT** ? 1:40 ALR***Leptospira interrogans, sérová skupina Australis,sérovar Bratislava, kmen MSLB 1088               GMT** ? 1:51 ALR***Adjuvans:Hydroxid hlinitý (kvantifikovaný jako Al2O3)      1,8-2,2 mg *                 50% infekční dávka pro tkáňové kultury**          Geometrický průměr titrů***         Mikroaglutinačně-lytická reakce protilátek (sérologie u králíků)Léková forma:Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.Vzhled je následující:Lyofilizát:                Houbovitá hmota bílé barvy.Rozpouštědlo:      Bělavá kapalina se snadno roztřepatelným sedimentem.Cílové druhy zvířat:PsiIndikace s upřesněním pro cílový druh zvířat:Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku.-       k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy-       k prevenci klinických příznaků, infekce a vylučování L. interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava močí-       k prevenci klinických příznaků a vylučování močí a snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicolasérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae-       k prevenci klinických příznaků, snížení infekce a vylučování L. kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovarGrippotyphosa močíNástup imunity:- 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro CPiV a- 4 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu pro leptospirové složky.Trvání imunity:Nejméně jeden rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro všechny složky přípravku Biocan Novel Pi/L4.Kontraindikace:Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, adjuvans nebo na některou z pomocných látek.Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:Dobrá imunitní odpověď závisí na plně funkčním imunitním systému. Imunokompetence zvířete může být ohrožena celou řadou faktorů, včetně špatného zdravotního stavu, výživového stavu, genetických faktorů, souběžné farmakoterapie a stresu.Zvláštní opatření pro použití:Zvláštní opatření pro použití u zvířat:Lze vakcinovat jen klinicky zdravá zvířata.Vakcinovaní psi mohou po dobu několika dnů po vakcinaci vylučovat živý vakcinační virový kmen CPiV. Vzhledem k nízké patogenitě kmene není nutné držet vakcinované psy odděleně od nevakcinovaných psů.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost):Po subkutánním podání je u psů v místě vpichu často pozorován přechodný otok (až 5 cm), který může být někdy bolestivý, teplý nebo zarudlý. Tento otok buď spontánně vymizí, nebo se výrazně zmenší do 14 dní po očkování. Ve vzácných případech se mohou objevit gastrointestinální příznaky, jako je průjem a zvracení, nebo anorexie a snížená aktivita.Stejně jako u jiných vakcín se vzácně mohou vyskytnout reakce z přecitlivělosti. Pokud dojde k takové reakci, je nutno okamžitě poskytnout vhodnou léčbu.Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:-       velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v  průběhu jednoho ošetření)-       časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)-       neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)-       vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)-       velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky:Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace nebyla stanovena. Proto se použití během březosti a laktace nedoporučuje.Interakce s dalšímiléčivými přípravky a další formy interakce:Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.Podávané množství a způsob podání:Subkutánnípodání.Dávkování a způsob podání:Asepticky se rozpustí lyofilizát v rozpouštědle.  Dobře se protřepe a celý obsah (1 ml) naředěného přípravku se ihned aplikuje.Naředěná vakcína: bělavá nebo nažloutlá barva s lehkou opalescencí.Základní vakcinační schéma:Dvě dávky přípravku Biocan Novel Pi/L4 v intervalu 3–4 týdnů od 6 týdnů věku.Revakcinační schéma:Jedna dávka přípravku Biocan Novel Pi/L4 se podává jednou ročně.Ochranné lhůty:Není určeno pro potravinová zvířata.Doba použitelnosti:Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: ihned spotřebovat.Zvláštní opatření pro uchovávání:Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C – 8 °C).Chraňte před mrazem.  Chraňte před světlem.Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.Balení:10 x 1 dávka