Biomectin 1% inj 100ml

Kvalitativní a kvantitativní složeníÚčinná látka v 1 ml inj. roztoku: Ivermectinum 10 mg.Léková formaInjekční roztok.Čirý, bezbarvý roztok.Cílové druhy zvířatSkot, prasata a ovce.Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatEndo- a ektoparazitózy skotu, ovcí a prasat.Skot: Žaludeční a střevní nematody: Ostertagia ostertagi (dospělci a larvální stadia), Ostertagia lyrata (dospělci a larvy L4), Haemonchus placei (dospělci a larvy L4), Trichostrongylus aexei (dospělci a larvy L4), Trichostrongylus colubriformis (dospělci a larvy L4), Cooperia punctata (dospělci a larvy L4), Cooperia pectinata (dospělci a larvy L4), Cooperia oncophera (dospělci a larvy L4), Oesophagostomum radiatum (dospělci a larvy L4), Nematodirus helvetianus (dospělci), Nematodirus spathiger (dospělci), Bunostonum phlebotonum (dospělci a larvy L4). Plicní nematody: Dictyocaulus viviparus (dospělci a larvy L4). Střečci: Hypoderma bovis a H. Lineatum. Vši: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus. Zákožky: Sarcoptes scabiei (var. bovis), Psoroptes ovis (var. bovis).Ovce: Žaludeční a střevní parazité: Haemonchus contortus (dospělci a larvy L4), Haemonchus placei (dospělci), Ostertagia trifurcata (dospělci a larvy L4), Trichostrongylus vitrinus (dospělci a larvy L4), Trichostrongylus axei (dospělci a larvy L4), Trichostrongylus colubriformis (dospělci a larvy L4), Nematodirus filicollis (dospělci a larvy L4), Cooperia curticei (dospělci a larvy L4), Oesophagostomum venulosum (dospělci), Chabertia ovina (dospělci), Trichuris ovis (dospělci). Plicní nematody: Dictyocaulus filaria (dospělci a larvy L4), Protostrongylus rufescens (dospělci a larvy L4). Střečci: Oestrus ovis (všechna larvální stadia). Zákožky: Sarcoptes scabiei (var. ovis), Psoroptes comunis (var. ovis).Prasata: Žaludeční a střevní nematody: Ascaris suum (dospělci a larvy L4), Hyostrongylus rubidus (dospělci a larvy L4), Oesophagostomum spp. (dospělci a larvy L4), Strongyloides ransomi (dospělci), Heiastrongylus spp. (dospělci). Plicní nematody:Metastrongylus spp. (dospělci). Vši: Haematopinus suis. Zákožky: Sarcoptes scabiei (var. suis).KontraindikaceNepoužívat u dojnic a bahnic, pokud je mléko určeno pro lidskou spotřebu. V zaprahlosti aplikovat nejpozději 28 dní před porodem. Přípravek se nesmí aplikovat intravenózně nebo intramuskulárně.Zvláštní upozornění (pro každý cílový druh)Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím praktikám:- příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání- poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je použito)Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček-FECRT) mají být vyšetřeny podezřelé klinické případy na rezistenci k anthelmintikům. Tam, kde výsledky testu potvrzují rezistenci k určitému anthelmintiku, by mělo být použito anthelmintikum náležející do jiné skupiny a mající jiný způsob účinku.Použití tohoto přípravku musí být založené na místní epidemiologické informaci o vnímavosti nematodů a doporučeních, jak zamezit dalšímu vývoji rezistence na antihelmintika.Zvláštní opatření pro použití u zvířatPři léčbě střečkovitosti se doporučuje přípravek aplikovat co nejdříve po ukončení náletu střečků.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům.Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do okamžiku podání přípravku. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.V případě zasažení pokožky nebo očí opláchněte exponované místo velkým množstvím vody.Po manipulaci s přípravkem si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.Během aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)U některých zvířat může být pozorován přechodný neklid. V místě injekčního podání se někdy objevují reversibilní svědivé otoky, které samovolně odezní.Použití v průběhu gravidity a laktaceNepoužívat u dojnic a bahnic, pokud je mléko určeno pro lidskou spotřebu. V zaprahlosti aplikovat nejpozději 28 dní před porodem.Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceNejsou známy.Podávané množství a způsob podáníSkot, ovce: 0,2 mg ivermektinu/ kg živé hmotnosti, tj. 0,2 ml přípravku/10 kg ž.hm.Prasata: 0,3 mg ivermektinu/ kg živé hmotnosti živé, tj. 0,3 ml přípravku/10 kg ž.hm.Způsob podání:Přísně subkutánně do volné kůže před nebo za lopatkou, u prasat v oblasti šíje.Pro zajištění podání správné dávky stanovte živou hmotnost zvířete tak přesně, jak jen je to možné.Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéPři aplikaci 30 mg/kg ž.hm. (100násobné předávkování doporučené dávky) vykazovala prasata letargii s ataxií po dobu 24 hodin. Dalšími symptomy tohoto vysokého předávkování byla mydriáza, tremor a dýchací problémy. K úhynu nedošlo. Při aplikaci více jak 15 mg/kg ž.hm. (50násobné předávkování doporučené dávky) se u prasat neprojevily žádné příznaky toxicity (předávkování).Ochranné lhůtyOvce, prasata: maso: 28 dnůSkot: maso: 49 dnůNepoužívat u dojnic a bahnic, pokud je mléko určeno pro lidskou spotřebu. V zaprahlosti aplikovat nejpozději 28 dnů před porodem.Seznam pomocných látekGlycerolformalum, propylenglycolumInkompatibilityNejsou známy.Doba použitelnostiDoba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporučeném obalu: 3 rokyDoba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnůZvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25° C.Chraňte před světlem.Uchovávejte v suchu.Druh a složení vnitřního obaluLáhev z bílého polypropylenu, uzavřená propichovací gumovou zátkou a hliníkovou pertlí, o objemu 500 ml. Bez vnějšího přebalu. Injekční lahvička z tmavého skla, opatřená propichovací gumovou zátkou a hliníkovou pertlí, o objemu 20 ml a 100 ml.Velikost balení: 1 x 20 ml, 1 x 100 ml, 1 x 500 ml.Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.