Cefaximin L 100mg/200mg intrm.ung 12x5ml

CEFAXIMIN  L 100 mg/200 mg intramamární mastPřípravek s indikačním omezením. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ1 aplikátor (5 ml) obsahuje:  Léčivé látky:Rifaximinum                                                            100,0 mg                     Cefacetrilum natricum                                              200,0 mg                      LÉKOVÁ FORMAIntramamární  mast.Polotuhá červenooranžová až červená homogenní mast KLINICKÉ ÚDAJECílové druhy zvířatKrávy a buvolí krávy v laktaci. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba subklinických, akutních, subakutních a chronických mastitid u laktujících dojnic (krav, buvolů a pod.), způsobených streptokoky (Str. agalactiae, Str. uberis, Str. dysgalactiae, Str. faecalis, Str. zooepidemicus), a stafylokoky (Staph. aureus - včetně penicilin-resistentních kmenů - Staph. epidermidis), E. coli, A. pyogenes. KontraindikaceNejsou. Zvláštní upozornění pro každý cílový druhNejsou. Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířatPřípravek má indikační omezení tzn., že by měl být použit pouze pro léčbu závažných infekcí, na základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou původce onemocnění a zjištěním citlivosti k dané léčivé látce a rezistenci k běžným antibiotikům. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmOsoby manipulující s přípravkem by se měly vyhnout kontaktu kůže nebo sliznice s přípravkem.V případě, že dojde k náhodnému zasažení, je třeba potřísněné místo omýt tekoucí vodou.Lidé se známou přecitlivělostí k cefalosporinům nebo penicilinům by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Nejsou. Použití v průběhu březosti, laktace nebo snáškyPřípravek lze v těchto obdobích používat. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceNejsou. Podávané množství a způsob podáníIntramamárně. 1 aplikátor na čtvrť, podle potřeby opakovat v intervalu 12 - 24 hodin.Aplikátor zavést až po úplném vydojení infikovaných čtvrtí a očištění struku. Masírovat vemeno oběma rukama směrem vzhůru, aby se zlepšil průnik léčiva do cisterny a mlékovodů.Polyethylenové aplikátory jsou vybaveny systémem „Twinsert“. Systém „Twinsert“ dovoluje jak částečné zasunutí kanyly a brání tím dilataci sfinkteru, tak úplné zasunutí kanyly (podle  výběru ošetřujícího).  Subklinické mastitidy: 1 aplikátor/čtvrť Akutní katarální mastitidy: 1 + 1 aplikátor/čtvrť (12 – 24 hod. interval) Akutní parenchymatózní mastitidy: 1 aplikátor/čtvrť (udržovací dávku lze opakovat v intervalu 12 – 24 hodin). Subakutní a chronické mastitidy: 1 aplikátor/čtvrť (případně opakovat ve 12 – 24 hodinovém intervalu).*: „Twinsert“ systém je patent fy FATRO.     „Twinsert“ je obchodní známka FATRO. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéNebyly pozorovány žádné příznaky nesnášenlivosti po podání vysokých dávek. Ochranné lhůtyMaso: 5 dníMléko: 84 hodin (7 dojení).  FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTIRifaximin je nové syntetické antibiotikum, náležející do rifamycinové skupiny, vyznačující se vysokou účinností proti anaerobním a aerobním Gram + mikroorganismům (streptokoky, stafylokoky, včetně penicilin-resistentních kmenů, corynebacterium spp. atd.)  a Gram - mikroorganismům (E. coli, Proteus spp., Pseudomonas spp., Pasteurella. spp.,  atd.)Cefacetril je semi-syntetické antibiotikum, derivát cefalosporanové kyseliny, se širokým spektrem účinku proti Gram+ mikroorganismům (streptokoky, stafylokoky - včetně penicilin-resistentních kmenů - Corynebacterium spp. atd.) a Gram - mikroorganismům E. coli, Klebsiella spp. atd.). Farmakokinetické studie prokázaly, že rifaximin neprostupuje přes orgánové bariéry.To umožňuje dosáhnout vysoké koncentrace v galaktoforetickém systému mamárních alveol, ale bez prostupu přes bariéru krev - mléčná žláza.Cefacetril je rychle absorbován a proniká přes bariéru krev - mléčná žláza, a proto lze nacházet vysokou koncentraci ve tkáni mléčné žlázy po dobu 24 - 36 hodin po aplikaci. Bylo prokázáno, že se ustavila rovnováha mezi cefacetrilem ve tkáni a koncentrací v mléce, trvající až do úplné eliminace léčiva. InkompatibilityNeuplatňuje se. Doba použitelnostiDoba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25 °C.Chraňte před světlem. Druh a složení vnitřního obaluPE aplikátor s pístem uložen v PVC blistr Velikost balení: 3 blistry (3 x 4 aplikátory) + 12 desinfekčních ubrousků DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie