Cenflox 100 mg/ml inj. 100ml

CENFLOX 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasataPřípravek s indikačním omezením.Enrofloxacinum 3.       OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: Léčivá látka:Enrofloxacinum.............................. 100 mg Pomocné látky:Butanol ........................................... 30 mgBenzylalkohol (E1519) .................. 20 mg Čirý žlutý roztok.  4.       INDIKACE Skot: Léčba infekcí dýchacích cest způsobených bakteriemi Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Mycoplasma spp. citlivými k enrofloxacinu.Léčba mastitidy způsobené E.coli citlivé k enrofloxacinu. Prasata:Léčba bakteriální bronchopneumonie způsobené bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida a Haemophilus parasuis citlivými k enrofloxacinu.  5.       KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.Nepoužívejte u zvířat se záchvatovými onemocněními spojenými s centrálním nervovým systémem.Nepoužívejte v případě stávajících poruch vývoje chrupavky nebo poškození muskuloskeletálního systému v oblasti funkčně významných kloubů nebo kloubů nesoucích váhu.Nepoužívejte v případě rezistence vůči jinému fluorochinolonu z důvodu možné rezistence zkříženého typu.  6.       NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech se v místě injekčního podání mohou vyskytnout přechodné zánětlivé reakce (otok, zarudnutí). Tyto do několika dnů bez nutnosti další léčby odezní.Intravenózní léčba může ve velmi vzácných případech u skotu způsobovat šok, pravděpodobně v důsledku poruch oběhového systému.U telat se mohou ve velmi vzácných případech vyskytnout poruchy trávení. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z  10000 ošetřených zvířat)- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu:Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčivHudcova 56a621 00 BrnoMail: adr@uskvbl.czWebové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance 7.       CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot a prasata.  8.       DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ SkotRespirační onemocnění: je 7,5 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti jednorázově podkožní aplikací (s.c.). To odpovídá 7,5 ml přípravku na 100 kg živé hmotnosti a den.Do jednoho místa injekčního podání (podkožně) nepodávejte více než 15 ml (skot) nebo 7,5 ml (tele).V případě závažného nebo chronického respiračního onemocnění může být nutnépodat po 48 hodinách druhou injekci. Coli mastitida: 5 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti intravenózně (i.v.). To odpovídá 5 ml přípravku na 100 kg živé hmotnosti a den.Léčba coli mastitidy by měla být prováděna výhradně nitrožilně, a to po dobu 2 až 3 po sobě jdoucích dnů. PrasataRespirační onemocnění: 7,5 mg enrofloxacinu na kg živé hmotnosti jednorázově. To odpovídá 0,75 ml přípravku na 10 kg živé hmotnosti a den.Do jednoho místa injekčního podání (intramuskulárně) nepodávejte více než 7,5 ml.V případě závažného nebo chronického respiračního onemocnění může být nutné podat po 48 hodinách druhou injekci.  9.       POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ SkotSubkutánní podání (respirační onemocnění) nebo intravenózní podání (coli mastitida). Praseintramuskulární podání do krku za uchem. Pro zajištění správného dávkování je nutné stanovit živnou hmotnost co nejpřesněji, aby se zabránilo podání nedostatečné dávky. Zátku lze propíchnout max. 30krát.  10.     OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)  Skot: Maso:s.c. podání: 14 dnůi.v. podání: 7 dnůZvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:Zabraňte přímému kontaktu s pokožkou z důvodu možné senzibilizace, kontaktní dermatitidy a reakce z přecitlivělosti.Lidé se známou přecitlivělostí na (fluoro)chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.Po použití si umyjte ruce.V případě zasažení očí je vypláchněte velkým množstvím čisté vody. Pokud dojde k podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.Předcházejte náhodnému samopodání injekce.V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Březost a laktace:Přípravek lze užívat také během březosti a laktace Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:Může dojít k antagonismu způsobenému současným podáváním makrolidů a tetracyklinů.Enrofloxacin může narušit metabolizmus teofylinu, což snižuje jeho vylučování a vede ke zvýšení jeho plazmatických koncentrací. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):U skotu je dávka 25 mg/kg živé hmotnosti, podávaná podkožně, tolerována po dobu 15 po sobě jdoucích dnů bez jakýchkoli klinických příznaků. Vyšší dávky u skotu a u prasat dávky přibližně 25 mg/kg a vyšší mohou způsobovat letargii, chromost, ataxii, lehké slinění a svalový třes.Nepřekračujte doporučenou dávku. Při náhodném předávkování není k dispozici antidotum a léčba by měla být symptomatická. Inkompatibility:Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.