Colicin 2400 plv sol 1kg

1.Název veterinárního léčivého přípravku            COLICIN 2400 plv.sol.ad us.vet. 2.Složení kvalitativní i kvantitativníÚčinná látka:     Colistinum (ut sulfas)  240.106 IU ve100gPomocná látka: Glucosum monohydricum3.Léková formaRozpustný prášek určený k orální aplikaci v pitné vodě nebo individuálně v  krmivu. 4.Farmakologické vlastnostiPřípravek obsahuje jako aktivní složku colistin, antibiotikum ze skupiny polypeptidů vyznačující se vysokou baktericidní účinností. Colistin narušuje strukturu buněčné membrány bakterií, zvyšuje její permeabilitu a vyvolává jejich lýzu. Je vysoce účinný proti mnoha druhům gramnegativních bakterií z nichž mnohé jsou u zvířat velmi patogenní jako Escherichia coli, Salmonella sp.,Pseudomonas aeruginosa. U těchto mikroorganizmů byla zjištěna MIC 1-4 mikrogramy/ml.Na grampositivní bakterie nepůsobí. Výskyt resistence na colistin je vzácný. Vstřebávání colistinu z gastrointestinálního traktu je  pomalé a omezené, proto působí primárně proti citlivým bakteriím v zažívacím traktu. 5.Klinické údaje5.0. Cílový druh zvířatPrasata, selata, brojleři kura domácího, krůty5.1. IndikaceLéčba a prevence gastrointestinálních infekcí u prasat, brojlerů a krůt vyvolaných E.coli, Salmonella sp.,a jinými mikroorganizmy citlivými na colistin.5.2. Kontraindikace Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.5.3. Nežádoucí účinkyPřípravek je nízko toxický a s vedlejšími účinky se setkáváme velmi zřídka. V případě podezření na výskyt nežádoucích účinků je třeba podávání přerušit. Během toxikologickýchzkoušek vedlejší účinky nebyly  zjištěny.5.4. Speciální opatření při používáníNevyžaduje se5.5. Používání v průběhu gravidity a laktaceNepoužívá se.5.6. Interakce s jinými veterinárními léčivými přípravky  Nejsou známy.5.7. Dávkování a způsob podáváníPrasata,selata: 5mg colistinu (100 000 IU ) na 1kg ž.h., což odpovídá dávce 0,35 – 0,45g  přípravku na 1 litr vody nebo 1g přípravku na 1kg krmiva při individuálním ošetření. Denní dávka při podávání v pitné vodě prasatům do 50kg ž.h. činí 0,35g na 1 litr, u prasat nad 50 kg ž.h. 0,45g na 1 litr.Brojleři, krůty: 6mg colistinu (120 000 IU) na 1kg ž.h., což odpovídá dávce 0,25-0,40g přípravku na 1 litr vody. Denní dávka pro drůbež ve stáří 0-4 týdny činí 0,25–0,3g na 1 litr vody, pro drůbež starší než 4 týdny 0,3-0,4g na l litr vody. Léčba by měla být prováděna po dobu 5-7 dnů.  5.8. PředávkováníPředávkování se vyskytuje naprosto výjimečně vzhledem k dobré snášenlivosti u cílových zvířat.Ve studiích tolerance se nepodařilo vyvolat toxický efekt ani při trojnásobném překročení doporučené dávky po dvojnásobnou dobu podávání.5.9.Zvláštní upozornění pro každý cílový druhNepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.5.10.Ochranné lhůtyMaso prasat, brojlerů a krůt  2 dnyNepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.5.11.Speciální bezpečnostní opatření,které mají dodržovat osoby aplikující přípravek   zvířatůmVyvarovat se nadbytečnému kontaktu s přípravkem. Po použití omýt ruce vodou. 6. Farmaceutické údaje6.1. InkompabilitaNení .6.2.Doba použitelnostiPřípravek je stabilní po dobu 24 měsíců od data výroby při skladování za uvedených podmínek. Po rozpuštění nebo zamíchání spotřebovat do 24 hodin.6.3.Zvláštní opatření pro uchováváníSkladovat v suchu při teplotě 15-25°C. Chránit před světlem. Chraňte před dětmi.6.4.Druh obalu a velikost balení1 kg v plastové nádobě a 10kg ve vícevrstevném  papírovém pytli. Bez vnějšího přebalu.Balení: 1 x 1 kg, 1 x 10 kg.6.5.Držitel rozhodnutí o registraciLAVET Pharmaceuticals Ltd.1161 Budapest, Ottó u.14, Maďarsko6.6.Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitelného přípravku nebo odpadového materiáluPrázdné obaly a nespotřebované léčivo likvidovat dle platných právních předpisů. 7. Další informace7.1. Registrační číslo96/059/03-C7.2. Datum registrace a datum prodloužení registrace25.8. 20037.3. Datum poslední revize textu14.7.2003