Dolorex 1x10ml

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍKaždý ml obsahujeLéčivá látka: Butorphanolum 10 mg (odpovídá Butorphanoli tartras 14,6 mg)Pomocné látky: Benzethonium-chlorid 0,1 mgLÉKOVÁ FORMAInjekční roztokVodný, bezbarvý roztokCílové druhy zvířatKoně, psi a kočky.Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatButorfanol je určen k použití, kde je třeba navodit krátkodobou (koně a psi) nebo krátkodobou a střední (kočky) analgézii. Informace o délce trvání analgézie, kterou lze očekávat po podání, viz bod 5.1.Kůň: K tišení bolesti spojené s kolikou gastrointestinálního traktu. K sedaci v kombinaci s agonisty ?2-adrenoceptorů (viz bod 4.9)Pes: K tišení mírné viscerální bolesti. K sedaci v kombinaci s agonisty ?2-adrenoceptorů (viz bod 4.9)Kočka: K ulehčení průměrné bolesti vyvolané při operaci měkké tkáně.KontraindikaceNepoužívat u zvířat s onemocněním jater nebo ledvin v anamnéze.Kombinace butorfanol/detomidin: Tato kombinace by se neměla používat u koní se zjištěnými poruchami srdečního rytmu nebo bradykardií. Tato kombinace způsobí snížení gastrointestinální motility, a proto by se neměla používat v kolikových případech spojených s ucpáním. Přípravek by neměl být používán v kombinaci s romifidinem u koní v posledním měsíci gravidity.Zvláštní upozornění pro každý cílový druhNebyla stanovena bezpečnost přípravku pro mladá štěňata, koťata a hříbata. Použití přípravku u těchto skupin zvířat by mělo být založeno na zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.U koček může být individuální odpověď na butorfanol rozdílná. Při absenci vhodné analgetické odpovědi může být použita alternativní analgezie (viz bod 4.9). Zvýšení dávky nemusí zvýšit hloubku a trvání odpovědi.Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířatKůň:Použití přípravku v doporučeném dávkování může vést k přechodné ataxii a/nebo podráždění.Proto je třeba pro ošetření koní pečlivě vybrat místo, aby se předešlo poraněním pacienta a lidí.Kůň, pes a kočka:Vzhledem k antitusickým vlastnostem může butorfanol vést k hromadění hlenu v dýchacích cestách. Použití butorfanolu by proto u zvířat s respiračními onemocněními spojenými se zvýšenou tvorbou hlenu nebo u zvířat léčených léky usnadňujících vykašlávání mělo být založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.U ošetřených zvířat lze pozorovat sedaci.Kočky: Může se objevit respiratorní deprese, kdy jako antidotum se může použít naloxynPři současném použití jiných látek s tlumivým účinkem na centrální nervový systém lze očekávat zesílení účinku butorfanolu a takové přípravky je třeba používat obezřetně. Pokud se tyto přípravky aplikují souběžně, je třeba použít nižší dávku.Kombinaci butorfanolu a agonistů a2-adrenoceptorů je třeba používat obezřetně u zvířat s kardiovaskulárním onemocněním. Mělo by se zvážit souběžné použití anticholinergika, např. atropinu.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmJe nutná zvýšená opatrnost, aby se předešlo náhodné injekci/samopodání. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Neřiďte. Účinky butorfanolu zahrnují sedaci, závrať a zmatenost. Účinky lze zvrátit antagonisty opioidů.Potřísnění pokožky a očí ihned opláchněte.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Butorfanol může vyvolávat následující nežádoucí reakce:Kůň: - Excitační lokomoční chování - Ataxie - Snížení gastrointestinální motility - Deprese kardiovaskulárního systému.Pes: - Deprese respiračního a kardiovaskulárního systému - Nechutenství a průjem - Snížení gastrointestinální motility - Místní bolestivost související s intramuskulární injekcí.Kočka: - mydriáza, - dezorientace - sedace - možná podráždění v místě podání přípravku - mírný neklid - dysphori - bolestivost v místě podáníePoužití v průběhu březosti, laktace nebo snáškyNebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u cílových druhů zvířat během březosti a laktace. Použití butorfanolu během březosti a laktace se nedoporučuje.Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceButorfanol lze použít v kombinaci s jinými sedativy jako jsou agonisté a2-adrenoceptorů (např. romifidin nebo detomidin u koní, medetomidin u psů), kde lze očekávat synergický účinek. Proto je nezbytné přiměřené snížení dávky, pokud se používají současně s takovými prostředky (viz níže).Kvůli antagonistickým vlastnostem na opiátový µ receptor může butorfanol zrušit analgetický účinek u zvířat, kterým již byli aplikováni čistí opioidní µ agonisté (morfin/oxymorfin).Podávané množství a způsob podáníAnalgézie: Kůň:0,05 až 0,1 mg/kg, intravenózně (t.j. 2,5 až 5 ml / 500 kg ž.hm.)Pes:0,2 až 0,4 mg/kg, intravenózně (t.j. 0,2 až 0,4 ml/10 kg ž.hm.) Je třeba zabránit rychlé intravenózní aplikaci.Butorfanol je určen k použití, kde je třeba navodit krátkodobou analgézii. Informace o délce trvání analgézie, kterou lze očekávat po podání,viz bod 5.1. Butorfanol lze aplikovat opakovaně. Potřeba a načasování opakovaného podání závisí na klinické odezvě. V případech, kdy bude třeba delší trvání analgézie, by se měl použít jiný léčebný prostředek.Kočka0,4 mg/kg, subkutánně (tj. 0.2 ml/ 5 kg ž.hm.) Kočku zvažte, aby byla dávka správně vypočtena. Je třeba použít vhodně kalibrované stříkačky, které umožňují podání doporučeného objemu (např. insulinové injekční stříkačky nebo 1 ml stříkačky opatřené stupnicí). U koček je použití butorfanolu určeno pro analgezii krátkodobou a střední. Informace o délce analgezie očekávané po podání viz bod 5.1. Záleží na klinické odpovědi. Přípravek může být opakovaně podán po 6 hodinách. Při absenci dostatečné analgetické odpovědi (viz bod 4.4), by mělo být zváženo použití jiných vhodných analgetických látek, jako jsou další vhodná opioidní analgetika a nebo nesteroidní protizánětlivé látky. Při použití jiné analgezie je třeba vzít v úvahu účinek butorfanolu na opioidní receptory, viz bod 4.8.Pro opakovanou aplikaci je doporučeno použít jiné místo injekčního podání.Sedace:Butorfanol lze použít v kombinaci s agonistou ?2-adrenoceptorů (např. (me)detomidin nebo romifidin). Pak bude třeba úprava dávkování podle následujících doporučení:Kůň:Detomidin: 0,01 – 0,02 mg/kg intravenózně Butorfanol: 0,01 – 0,02 mg/kg intravenózně Detomidin by se měl podávat až 5 minut před butorfanolem.Romifidin: 0,05 mg/kg intravenózně Butorfanol: 0,02 mg/kg intravenózně Romifidin lze podávat současně s nebo 4 minuty před butorfanolemPes:Medetomidin: 0,01 – 0,03 mg/kg intramuskulárně Butorfanol: 0.1 – 0.2 mg/kg intramuskulárně Medetomidin a butorfanol lze podávat současně.Zátka by neměla být propíchnuta více než 25-krát.Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéHlavním příznakem předávkování je deprese dýchání, kterou, pokud je závažná, lze zvrátit antagonistou opioidů (naloxon). Další možné příznaky předávkování u koní zahrnují nervozitu/dráždivost, svalový třes, ataxie, hypersalivace, snížení gastrointestinální motility a křeče. U koček hlavním příznakem předávkování je nekoordinovanost, salivace, mírné křeče.Ochranné lhůtyMaso koní : Bez ochranných lhůt. Mléko klisen : Bez ochranných lhůt.