Flunbix 50 mg/ml inj. pro skot, prasata a koně 250ml

FLUNBIX 50 mg/ml  injekční roztok pro skot, prasata a koněKVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ1 ml obsahuje: Léčivé látky: Flunixini megluminum...................................... 82,95 mgodpovídá flunixinum......................................... 50 mg Pomocné látky:Fenol.................................................................. 5 mgNatrium-hydroxymethansulfinát....................... 2,5 mg LÉKOVÁ FORMAInjekční roztok.Čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic.  KLINICKÉ ÚDAJECílové druhy zvířat  Skot, prasata a koně. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat     FLUNBIX 50 mg/ml  injekční roztok je indikován:   u skotu: snížení teploty při akutních zánětlivých procesech,u prasat: podpůrná léčba při syndromu MMA (mastitida, metritida, agalakcie) u prasnic,u koní: zmírnění zánětu a bolestivosti při postiženích pohybového aparátu, zmírnění bolesti při kolikách. KontraindikaceNepoužívat u zvířat, u nichž se vyskytují srdeční, jaterní nebo ledvinné poruchy nebo s možností gastro-duodenální ulcerace, krvácení nebo krevní dyskrazie. Nepoužívat v případě známé hypersenzitivní reakce na přípravek. Zvláštní upozornění pro každý cílový druhNepřekračovat doporučenou dávku přípravku a dobu léčby.Vyhněte se podání přípravku dehydrovaným, hypovolemickým nebo hypotenzním zvířatům. Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířatZamezte intraarteriální aplikaci (u koní se při intraarteriální aplikaci mohou objevit reakce jako ataxie, dyspnoe, křeče, apod., které mizí po několika minutách).Aplikace přípravku zvířatům mladším 6 týdnů je spojena se zvýšeným rizikem. Podání přípravku takovým zvířatům může vyžadovat snížené dávkování a pozorné klinické sledování.Neaplikujte hypovolemickým zvířatům s výjimkou těch, které jsou postiženy endotoxémií nebo septickým šokem.Je doporučitelné neaplikovat NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, zvířatům v celkové anestézii a dokud nedojde k jejímu úplnému odezněníNeaplikovat do tukové tkáně. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zamezte kontaktu přípravku s kůží a očima.Při potřísnění kůže omyjte postižené místo vodou.Při zasažení očí je důkladně vypláchněte čistou vodou a vyhledejte lékařské ošetření.Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Flunixin meglumin je NSAID. S touto skupinou přípravků je spojeno riziko gastroduodenálního podráždění až ulcerace a u aplikace u hypovolemických a dehydratovaných zvířat je spojena s rizikem renálního selhání. Použití v průběhu březosti, laktace nebo snáškyLze použít u březích a laktujících dojnic. Použití není doporučováno u klisen a prasnic během březosti. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceNejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti přípravku, pokud je podáván zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Proto není doporučeno podávat tento přípravek souběžně s jinými přípravky. Nepodávat současně nebo v průběhu následujících 24 hodin od aplikace s jinými NSAID. Některé NSAID přípravky se váží vysoce k plazmatickému proteinu a s jinými léky, které také vykazují vysokou afinitu k vazbě na plazmatický protein, mohou vytvářet toxické reakce.Současná aplikace jiného nefrotoxického přípravku není žádoucí. Podávané množství a způsob podáníIntravenózní nebo intramuskulární podání. Skot: 2,2 mg flunixinu/kg ž.hm. (tj. 2 ml přípravku/45 kg ž.hm.) i.v. opakovaně až po dobu 3 dní a doplnit kauzální léčbou. Prasata:2,2 mg flunixinu/kg ž.hm. (tj. 2 ml přípravku/45 kg ž.hm.) hluboko i.m. Opakovat 1-2krát ve 12hodinových intervalech v závislosti na účinku. Koně:Při onemocnění pohybového aparátu:1,1 mg flunixinu/kg ž.hm. (tj. 1 ml přípravku/45 kg ž.hm.) i.v., jednou denně, v závislosti na účinku i opakovaně, nejdéle však 5 po sobě následujících dnů.Při kolikách: 1,1 mg flunixinu/kg ž.hm. (tj. 1 ml přípravku/45 kg ž.hm.) i.v. Ke zmírnění bolestivosti obvykle dochází do 15 min. Podávat 1-2krát v případě, že se symptomy opakují. Nutno počítat i s kauzální léčbou.  Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéŽádné vedlejší účinky po podání přípravku u skotu, koní nebo prasat nebyly pozorovány v dávkách 3-násobně převyšujících doporučené dávky. Ochranné lhůtySkot:Maso: 7 dnůMléko: 24 hodin (2 dojení) Prasata:        Maso: 18 dnů Koně:Maso: 7 dnů Hlavní inkompabilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky. Doba použitelnosti Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu:  2 roky.Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů. Zvláštní opatření pro uchováváníTento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. Druh a složení vnitřního obalu 100 ml a 250 ml injekční lahvička z bezbarvého skla Typu I, uzavřená chlorobutylovou gumovou zátkou s hliníkovou pertlí a PE krytkou.  Vnějším přebalem je papírová krabička.         DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACIBIOPHARM, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv a.s.Pohoří-Chotouň 90, 254 49 Jílové u Prahy, Česká republika