Forcyl cattle 160mg/ml inj 100ml

Kvalitativní a kvantitativní složení1 ml obsahuje:Léčivá látka:Marbofloxacinum 160 mgPomocné látky:Benzylalkohol (E1519) 15 mgÚplný seznam pomocných látek viz níže.Léková formaInjekční roztok.Žlutozelený až žlutohnědý čirý roztok. Cílové druhy zvířatSkotIndikace s upřesněním pro cílový druh zvířatSkot:Léčba respiračních infekcí způsobených citlivými kmeny Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica.Dojnice:Léčba akutní mastitidy způsobené citlivými kmeny Escherichia coli.KontraindikaceNepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na fluorochinolony nebo na některou z pomocných látek.Nepoužívat v případě onemocnění způsobeného patogeny rezistentními k jiným fluorochinolonům (zkřížená rezistence).Zvláštní upozornění (pro každý cílový druh)Účinnost přípravku nebyla odzkoušena pro mastitidy způsobené grampozitivními bakteriemi.Zvláštní opatření pro použití u zvířatZvláštní opatření pro použití u zvířatPři používání přípravku je nutno vzít v úvahu pravidla oficiální a místní antibiotické politiky.Fluoroquinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které měly špatnou odezvu, nebo se předpokládá jejich špatná odezva při použití jiné skupiny antibiotik. Použití fluoroquinolonů by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti.Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci baktérií rezistentních vůči fluoroquinolonům a snížit účinnost léčby jinými chinolony z důvodu možné zkřížené rezistence.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmLidé se známou přecitlivělostí na (fluoro)chinolony by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.V případě potřísnění pokožky či zasažení oka přípravkem opláchněte zasaženou část velkým množstvím vody. Předcházejte náhodnému samopodání injekce.V případně náhodného samopodání injekce vyhledejte ihned lékařskou pomoc.Náhodné samopodání injekce může způsobit lehké podráždění.Další opatřeníNejsou.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Intramuskulární podání může v ojedinělých případech vést k výskytu lokálních reakcí v místě injekční aplikace jako je otok a bolest, které mohou přetrvávat až po dobu 7 dnů po podání. Je známo, že fluorochinolony mohou vyvolat artropatie. U skotu byly tyto léze zaznamenány po tři dny trvající léčbě 16% roztokem marbofloxacinu. Tyto léze nezpůsobily klinické příznaky a měly by být reverzibilní, zejména pokud by se projevily po jednorázovém podání. Další nežádoucí účinky u skotu nebyly pozorovány.Použití v průběhu gravidity a laktaceStudie na laboratorních zvířatech (krysy, králíci) nepodaly důkaz o teratogenním a fetotoxickém účinku ani o maternální toxicitě spojené s používáním marbofloxacinu. Nebyla stanovena bezpečnost přípravku pro dávku 10 mg/kg ž.hm. u březích krav nebo sajících telat, po použití přípravku u krav. Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceNejsou známy.Podávané množství a způsob podáníLéčba respiračních infekcí:10 mg/kg ž.hm., to odpovídá dávce 10 ml/ 160 kg ž.hm. formou jednorázové intramuskulární injekceLéčba akutní mastitidy způsobené citlivými kmeny Escherichia coli:10 mg/kg ž.hm., to odpovídá dávce 10 ml/ 160 kg ž.hm., formou jednorázové intramuskulární nebo intravenózní injekceJestliže objem injekčně podávaného přípravku při intramuskulárním podání překročí 20 ml, mělo by injekční podání provedeno rozdělením příslušného objemu do dvou nebo více míst.Pro zajištění správného dávkování by měla být přesně určena živá hmotnost, aby nedošlo k poddávkování.Pokud je v injekční lahvičce přítomný slabý zákal nebo viditelné částice, po protřepání lahvičky před použitím přípravku tento zákal nebo viditelné částice zmizí.Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéU některých zvířat byly po podání dávky 10 mg/kg nebo 30 mg/kg po dobu trojnásobně překračující doporučenou délku léčby pozorovány léze na kloubních chrupavkách, které však nevyvolaly klinické příznaky. V průběhu této studie nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování.Předávkování může vést k projevům, jako jsou akutní nervové poruchy, které by měly být léčeny symptomaticky.Ochranné lhůtyMaso: 5 dnůMléko: 48 hodinSeznam pomocných látekBenzylalkohol, glukonolakton, voda na injekci.InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními přípravky.Doba použitelnostiDoba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 rokyDoba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnůZvláštní opatření pro uchováváníTento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.Druh a složení vnitřního obaluPodrobnosti o vnitřním obalu: Tmavě hnědá, skleněná injekční lahvička typu IIChlorbutylová gumová zátkaHliníkový uzávěr nebo flip uzávěrVelikost balení:Papírová krabička obsahující jednu 50 ml injekční lahvičku.Papírová krabička obsahující jednu 100 ml injekční lahvičku.Papírová krabička obsahující jednu 250 ml injekční lahvičku.Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.