Halagon 0,5mg/ml 490ml

HALAGON 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍJeden ml obsahuje: Léčivá látka:Halofuginonum (ve formě laktátové soli) 0,50 mgOdpovídá 0,6086 mg halofuginoni lactas Pomocné látky:Kyselina benzoová (E210)1 mgTartrazin (E102)0,03 mg LÉKOVÁ FORMAPerorální roztok. Čirý žlutý roztok. KLINICKÉ ÚDAJECílové druhy zvířatSkot (novorozená telata). Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatU novorozených telat:•Prevence průjmu způsobeného diagnostikovanou infekcí Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy. Aplikace se musí provést během prvních 24-48 hodin věku.•Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovanou infekcí Cryptosporidium parvum. Aplikace musí začít během 24 hodin po nástupu průjmu. V obou případech byla prokázána redukce vylučování oocyst. KontraindikaceNepoužívat nalačno. Nepoužívat v případech, kdy průjem probíhal déle než 24 hodin a u oslabených zvířat. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Zvláštní upozornění pro každý cílový druhŽádná. Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířatPodávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky. Součástí balení je vhodný aplikátor k perorálnímu podání. Při léčbě anorektických telat je třeba přípravek podávat v půl litru roztoku elektrolytů. Zvířata by měla v souladu se správnou chovatelskou praxí přijmout dostatek mleziva. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně. Opakovaný kontakt s přípravkem může vyvolat kožní alergie. Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, okem nebo sliznicí. Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice. V případě kontaktu s kůží nebo okem, důkladně postižené místo opláchněte čistou vodou. Pokud podráždění oka přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc. Po použití si umyjte ruce. Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Ve velmi ojedinělých případech se u ošetřených zvířat může objevit zintenzivnění průjmů. Použití v průběhu březosti, laktace nebo snáškyNeuplatňuje se. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceNejsou známy. Podávané množství a způsob podáníPro perorální podání u telat po krmení. Dávka je: 100 µg halofuginonu / kg ž. hm. / jednou denně po dobu 7 po sobě následujících dnů, tj. 4 ml přípravku HALAGON/20 kg ž. hm. /jednou denně po dobu 7 po sobě následujících dnů. Pro usnadnění léčby přípravkem HALAGON je navrženo zjednodušené dávkovací schéma:•telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml přípravku HALAGON jednou denně po dobu 7 následujících dnů,•telata o hmotnosti od 45 kg do 60 kg: 12 ml přípravku HALAGON jednou denně po dobu 7 následujících dnů. Pro nižší nebo vyšší hmotnosti je třeba provést přesný výpočet (4 ml /20 kg). Pro zabezpečení přesného dávkování je pro podání přípravku HALAGON třeba používat vhodnou dávkovací pumpu, která je součástí balení.1) Přišroubujte dávkovací pumpu na lahvičku.2) Sejměte ochranný uzávěr z hubice.3) Pokud používáte dávkovací pumpu poprvé (nebo nebyla použita několik dní), opatrně nasajte roztok, až se na hubici vytvoří kapka.4) Znehybněte tele a zasuňte mu hubici dávkovací pumpy do tlamy.5) Stisknete-li tlačítko dávkovací pumpy nadoraz, dojde k aplikaci dávky, která odpovídá 4 ml roztoku. Pro podání požadovaného objemu tlačítko stiskněte dvakrát nebo třikrát (8 ml pro telata o živé hmotnosti 35-45 kg a 12 ml pro telata o živé hmotnosti 45-60 kg).6) Našroubujte na hubici opět ochranný uzávěr. Navazující léčba by měla být podána každý den ve stejnou dobu.Jakmile se započalo s léčbou prvního telete, je nutné systematicky léčit všechna další novorozená telata tak dlouho, dokud přetrvává nebezpečí průjmu způsobeného zárodkem C. parvum. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéVzhledem k tomu, že příznaky intoxikace se mohou objevit již při podání dvojnásobku léčebné dávky, je nutné aplikovat přesně doporučenou dávku. Příznaky intoxikace zahrnují průjem, přítomnost krve ve výkalech, snížení příjmu mléka, dehydrataci, apatii a skleslost. Pokud se vyskytnou klinické příznaky předávkování, musí se okamžitě podávání zastavit a zvíře krmit nemedikovaným mlékem nebo mléčnou náhražkou. Může být nezbytná rehydratace. Ochranné lhůtyMaso: 13 dnů. InkompatibilityNeuplatňuje se. Doba použitelnostiDoba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců. Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem. Druh a složení vnitřního obaluKartonová krabička s jednou lahvičkou (vysokohustotní polyethylen), která obsahuje 490 ml perorálního roztoku. Každá lahvička je uzavřena polypropylenovým uzávěrem. Každé balení obsahuje rovněž dávkovací pumpu o objemu 4 ml, která má několik částí vyrobených z vysokohustotního, nízkohustotního a lineárního nízkohustotního polyethylenu, polypropylenu, nerezové oceli a silikonu. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACIEMDOKA bvba, John Lijsenstraat, 16, B-2321 Hoogstraten, Belgie.