Ingelvac PRRSFLEX EU 50ml (50 dávek)

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍJedna dávka (1 ml) obsahuje:Lyofilizát:Léčivá látkaŽivý atenuovaný virus reprodukčního a respiratorního syndromu prasat (PRRSV), kmen 94881 (genotyp 1)Minimálně: 104,4 TCID50-106,6 TCID50**50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu LÉKOVÁ FORMALyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.Lyofilizát: špinavě bílý až mléčně šedýRozpouštědlo: čirý, bezbarvý roztok Cílové druhy zvířatPrasata (od 17 dnů věku do konce výkrmu). Idikace s upřesněním pro cílový druh zvířatK aktivní imunizaci klinicky zdravých prasat ve věku 17 dnů a starších z farem, na kterých se vyskytuje evropský subtyp viru reprodukčního a respiratorního syndromu prasat (PRRSV, genotyp 1), za účelem snížení virové zátěže v krvi u séropozitivních zvířat v terénních podmínkách. V experimentálních podmínkách, v nichž byla hodnocena pouze séronegativní zvířata, bylo prokázáno, že vakcinace redukuje plicní léze, virovou zátěž v krvi a plicních tkáních, jakož i negativní účinky infekce na denní hmotnostní přírůstek.Kromě toho by mohlo být při nástupu imunity prokázáno významné snížení respiračních klinických příznaků. Nástup imunity: 3 týdnyDoba trvání imunity: 26 týdnů KontraindikaceNepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.Nepoužívat u chovných zvířat.Nepoužívat ve stádech, ve kterých se nikdy PRRS neobjevil, a ve kterých nebyla přítomnost PRRSV prokázána za použití spolehlivých diagnostických metod. Zvláštní upozornění pro každý cílový druhJe nutné přijmout taková opatření, aby se zabránilo přenosu vakcinačního viru v rámci stáda, např. z pozitivních zvířat na zvířata, která se s PRRSV nikdy nesetkala.Nepoužívat u kanců, kteří produkují semeno pro stáda, ve kterých se nikdy PRRS neobjevil, protože PRRSV se může vylučovat semenem.Bylo prokázáno, že mateřské protilátky mají vliv na účinnost vakcíny. Jsou-li přítomny mateřské protilátky, je třeba u selat naplánovat vhodnou dobu podání úvodní vakcíny. Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířatVakcinovat pouze klinicky zdravá zvířata.Vakcinační kmen se může šířit kontaktem až po dobu 3 týdnů po vakcinaci na nevakcinovaná zvířata. Vakcinovaná zvířata mohou vylučovat vakcinační kmen výkaly a v některých případech sekrety dutiny ústní.Je nutné dbát na to, aby se zamezilo šíření vakcinačního viru z vakcinovaných zvířat na nevakcinovaná zvířata, která mají zůstat prostá viru PRRS.V optimálním programu kontroly PRRS se mají vakcinovat všechna zvířata ve stádě. Ve stádech prasnic se doporučuje použít vakcínu schválenou k použití u prasnic. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmV případě, že se po náhodném sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem rozvinou nežádoucí účinky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Po vakcinaci lze velmi často pozorovat přechodné mírné zvýšení tělesné teploty (do 1,5 °C). Teploty se vrací do normálu bez další léčby během 1 až 3 dnů po zaznamenání maximálního teplotního nárůstu.Reakce v místě aplikace jsou neobvyklé. Lze pozorovat přechodný mírný otok nebo zarudnutí kůže. Tyto příznaky vymizí spontánně bez další léčby. Použití v průběhu březosti, laktace nebo snáškyNebyla stanovena bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti nebo laktace. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceNejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů. Podávané množství a způsob podáníDávkování a způsob podání:Jedna intramuskulární injekce jedné dávky (1 ml) bez ohledu na tělesnou hmotnost.Pro rekonstituci přeneste celý obsah injekční lahvičky s rozpouštědlem do injekční lahvičky obsahující lyofilizát a rekonstituujte lyofilizát následovně:10 dávek v 10 ml, 50 dávek v 50 ml, 100 dávek ve 100 ml a 250 dávek v 250 ml rozpouštědla.Zajistěte, aby se lyofilizát před podáním zcela rekonstituoval.Při používání zabraňte kontaminaci.Používejte sterilní vybavení.Vyhněte se opakovanému propichování, např. použitím automatických injektorů. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéNebyly pozorovány žádné další negativní účinky na systémové a lokální reakce po 10násobném předávkování dvoutýdenních selat, která se nikdy s PRRSV nesetkala. Ochranné lhůtyBez ochranných lhůt.