M+PAC inj 100ml

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍLéčivá látka:obsah v 1ml:Mycoplasma hyopneumoniae (inaktivovaná)? 1,47 RPU (*)Lehký minerální olej 0,134 mlAluminiumhydroxid 1,0 mgThiomersal 0,10 mgPomocné látky do 1ml(*) Relativní jednotka stanovená ve srovnání s referenční vakcínouLÉKOVÁ FORMAEmulze k injekci Bílá tekutá emulzeCílové druhy zvířat Prasata (výkrmová prasata od 7. dne stáří)IndikaceK aktivní imunizaci prasat s cílem snížit četnost a závažnost plicních lézí způsobených Mycoplasma hyopneumoniae. Při vakcinaci dvěmi 1 ml dávkami podanými v rozmezí 2-4 týdnů byla navozená imunita prokázána 35. den od primární vakcinace s trváním minimálně 6 měsíců. Terénní studie u prasat po aplikaci dvou 1 ml dávek ukázaly pouze sérokonverzi. Při vakcinaci jednou 2 ml dávkou byla navozená imunita prokázána 24. den od vakcinace s trváním minimálně 6 měsíců od vakcinace.KontraindikaceNejsouZvláštní upozornění pro každý cílový druhSelata starší 7 dní: V laboratorních podmínkách vykazovala selata od 4 týdnů věku po aplikaci dvou 1 ml dávek v intervalu 2-4 týdnů ochrannou imunitní odpověď i za přítomnosti pasivně získaných protilátek.V terénních podmínkách dále vykazovala selata od 6. dne stáří sérologickou reakci za přítomnosti týchž protilátek.Prasata starší 21 dní: Laboratorní testy neprokázaly po aplikaci jedné 2 ml dávky žádnou spojitost mezi hladinou mateřských protilátek přítomných v době vakcinace a účinností vakcinace. Toto potvrzuje, že mateřské protilátky u selat nebrání vakcinaci.Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použitíu zvířatNejsouZvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatůmV případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné samopodání může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte rychle lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.Pro lékaře: Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně aplikováno jen malé množství, náhodná injekce tímto přípravkem může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu. Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště v případě kdy je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Malá část prasat může vykazovat polypneu a závratě během 5-10 minut po první vakcinaci, které do 4 hodin vymizí bez nutnosti léčby či dalších nežádoucích účinků. Rovněž zrychlené dýchání se může objevovat u malého počtu selat během několika hodin od podání 1 ml nebo 2 ml dávky. Malá část selat může vykazovat zvýšenou teplotu (