Marbocyl 10% inj 100ml

Kvalitativní a kvantitativní složení1 ml obsahuje:Léčivá látka:Marbofloxacinum 100,0 mgPomocné látky:Metakresol 2,0 mgÚplný seznam pomocných látek viz níže.Léková formaInjekční roztok, žlutohnědý roztok.Cílové druhy zvířatSkot a prasnice.Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatSkot: -infekční onemocnění dýchacího aparátu způsobená zárodky citlivými na marbofloxacin (Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica a Mycoplasma bovis)-akutní mastitidy způsobené Escherichia coliPrasnice: -MMA syndrom u prasnic, kdy původci onemocnění jsou citliví na marbofloxacinKontraindikaceBakteriální onemocnění způsobená zárodky, které nejsou citlivé na fluorochinolony (zkřížená rezistence).Zvláštní upozornění (pro každý cílový druh)Nejsou.Zvláštní opatření pro použití u zvířatZvláštní opatření pro použití u zvířatPři použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik. Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti.Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a snížit účinnost terapie ostatními chinolony z důvodu možné zkřížené rezistence.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmZabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima.V případě potřísnění pokožky přípravkem opláchněte zasaženou část velkým množstvím pitné vody. V případě zasažení očí vypláchněte exponované oko proudem čisté vody. Pokud se dostaví potíže, vyhledejte lékařskou pomoc.Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do okamžiku podání přípravku. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři.Lidé se známou přecitlivělostí na fluorochinolony by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.Přípravek ukládat mimo dosah dětí.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Při intramuskulární aplikaci může přechodně dojít k lokální reakci v místě vpichu jako je otok a bolest, které přetrvávají nejméně 12 dní. Lepší lokální snášenlivost u skotu je při subkutánních aplikacích než-li u intramuskulárních. Pro intamuskulární aplikaci je u skotu a prasat doporučena svalovina krku.Použití v průběhu gravidity a laktaceAplikace přípravku během gravidity je bez omezení.Používání přípravku během laktace je pouze omezeno ochrannou lhůtou 36 hodin pro mléko.Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceNejsou známy.Podávané množství a způsob podáníPrasnice:Intramuskulární podání 2 mg marbofloxacinu na 1 kg ž.hm., což odpovídá dávce 1 ml injekčního roztoku Marbocylu 100 mg/ml na 50 kgž.hm. 1x denně po dobu 3 dnů.Skot:Respirační infekce: Jednorázová intramuskulární injekce 8 mg marbofloxacinu na 1kg ž.hm., což odpovídá dávce 4 ml injekčního roztoku Marbocylu 100 mg/ml na 50 kg ž.hm.Akutní mastitidy: Subkutánní nebo intramuskulární podání 2 mg marbofloxacinu na 1 kg ž.hm., což odpovídá dávce 1 ml injekčního roztoku Marbocylu 100 mg/ml na 50 kg ž.hm. 1x denně po dobu 3-5 dnů. První dávku lze podat intravenózně.Režim dávkování 2 mg/kg, po dobu 3-5 dnů by měl být použit pro specifické případy např. tam, kde je nutná první aplikace i.v., nebo v přítomnosti infekcí vyvolaných mykoplazmaty.Jestliže objem do jednoho místa injekčního podání překročí 20 ml, je třeba dávku rozdělit do dvou nebo více míst podání.Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéPři trojnásobném předávkování marbofloxacinu byly zaznamenány symptomy z předávkování a to akutního neurologického typu a mohou být symptomaticky ošetřeny.Ochranné lhůtySkot:Maso (při dávce 2 mg/kg po dobu 3-5 dnů): 6 dnůMléko (při dávce 2 mg/kg po dobu 3-5 dnů): 36 hodinMaso (při dávce 8 mg/kg jednorázově): 3 dnyMléko (při dávce 8 mg/kg jednorázově): 72 hodinPrasata:Maso (při dávce 2 mg/kg po dobu 3-5 dnů): 4 dny Seznam pomocných látekGlukonolakton, dihydrát dinatrium-edetátu, thioglycerol, metakresol, voda na injekci.InkompatibilityNejsou známy.Doba použitelnostiDoba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 rokyDoba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnůZvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před světlem.Druh a složení vnitřního obaluInjekční lahvička – hnědé sklo typ II, chlorbutylová gumovou zátka a hliníková pertleVelikost balení: 1 x 20 ml, 1 x 50 ml, 1 x 100 ml.Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.