Marbocyl FD inj sicc 20ml

Kvalitativní a kvantitativní složení1 g lyofilizátu obsahuje:Léčivá látka:Marbofloxacinum 200,0 mgPomocné látky:Benzalkonium chlorid 2,0 mgÚplný seznam pomocných látek viz níže.1 ml rozpouštědla obsahuje:Voda na injekci 1 ml1 ml rekonstituovaného lyofilizátu obsahuje:Léčivá látka:Marbofloxacinum 10,0 mgPomocné látky:Benzalkonium chlorid 0,1 mgLéková formaPřed rekonstitucí: bílá až světle žlutá lyofilizovaná tabletaPo rekonstituci: čirý světle žlutý roztokCílové druhy zvířatKočka a pes.Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatLéčba infekcí způsobených zárodky citlivými na marbofloxacinKočka:- léčba infikovaných ran a abscesů Pasteurella multocida, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.,Enterobacter spp. and Klebsiella spp.- v odůvodněných případech jako perioperační profylaxe chránící před postoperačními infekcemi způsobenými zárodky, pro které je marbofloxacin lékem volbyPes:- léčba infikovaných ran a abscesů Staphylococcus intermedius, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pasteurella spp. andPseudomonas spp.- infekční onemocnění močových cest způsobená Escherichia coli a Proteus mirabilis- v odůvodněných případech jako perioperační profylaxe chránící před postoperačními infekcemi způsobenými zárodky, pro které je marbofloxacin lékem volbyMarbofloxacin je neúčinný na anaerobní infekce.KontraindikaceU štěňat velkých a velmi velkých plemen v případech dlouhodobé léčby fluorochinolony se může vyskytnout poškození (eroze) kloubních chrupavek, proto se u štěňat velkých plemen do stáří 12 měsíců, resp. u štěňat velmi velkých plemen do stáří 18 měsíců nedoporučuje MARBOCYL FD aplikovat.Zvláštní upozornění (pro každý cílový druh)Nejsou.Zvláštní opatření pro použití u zvířatZvláštní opatření pro použití u zvířatPři použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik.Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti.Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a snížit účinnost terapie ostatními chinolony z důvodu možné zkřížené rezistence.Fluorochinolony mohou při vysokých dávkách působit na původce epileptických záchvatů a na srdeční - oběhový systém mohou mít oslabující vliv. Před ošetřením zvířat, která měla v minulosti epileptické záchvaty nebo kardiovaskulární poruchy, se musí provést předoperační vyšetření. Experimentálně nevykazoval marbofloxacin žádné epileptické reakce u psů.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmPo použití přípravku si umyjte ruce. Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima.V případě potřísnění pokožky přípravkem opláchněte zasaženou část velkým množstvím pitné vody. V případě zasažení očí vypláchněte exponované oko proudem čisté vody. Pokud se dostaví potíže, vyhledejte lékařskou pomoc.Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do okamžiku podání přípravku. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři.Lidé se známou přecitlivělostí na fluorochinolony by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Po subkutánním podání dvojnásobné doporučené dávky u psa nebo trojnásobné doporučené dávky u kočky nebyly pozorovány vedlejší účinky.Po i.v. podání 4mg/kg byly hlášeny vzácně mírné a přechodné účinky:- Slinivost (nadměrná salivace)- Nervové poruchy (vydávání zvuku), dráždění, chvění (myoclonia)Použití v průběhu gravidity a laktaceStudie na laboratorních zvířatech (potkan, králík) nevykázaly při používání terapeutických dávek teratogenní, embryotoxické či maternotoxické vlivy. Nezávadnost léku u koček a fen během březosti a laktace nebyla dokazována. Přípravek by se neměl u fen během březosti a laktace používat, popř. pouze na vlastní riziko veterinárního lékaře.Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceStudie u psů neukázaly změnu účinku marbofloxacinu při použití spolu s anestetiky jako je isofluran a kombinace medetomidinu/ketaminu.Podávané množství a způsob podáníRekonstituce: Před použitím proveďte rekonstituci lyofilizátu pomoci ředidla (voda pro injekci) v 200mg lahvičce. Asepticky přidejte 20 ml rozpouštědla do lyofilizátu. Tímto způsobem získáte roztok, který obsahuje 10 mg marbofloxacinu v 1 ml.Pes: - ošetření infikovaných ran a abscesů: 2 mg marbofloxacinu/kg ž.hm./den jednorázově subkutánně, poté pokračovat v aplikaci MARBOCYL tablety po 6 dnů- ošetření při infekci močových cest: 4 mg marbofloxacinu/kg ž.hm./den ve 3 subkutánních injekcích v rozmezí 4 dnů- perioperační profylaxe: 2 mg marbofloxacinu/kg ž.hm./den jako jednorázová intravenózní aplikace přímo před chirurgickým zákrokemKočka: - ošetření infikovaných ran a abscesů: 2 mg marbofloxacinu/kg ž.hm./den subkutánně po 3 až 5 dnů- perioperační profylaxe: 2 mg marbofloxacinu/kg ž.hm./den jako jednorázová intravenózní aplikaceZpůsob podávání: Kočka, pes: s.c., i.v.Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéPři předávkování se mohou pozorovat symptomy neurologického charakteru: Salivace, slzení, třes, myoklonie a křeče. V případě těžkých reakcí je třeba zavést symptomatickou léčbu. Též byla pozorována bradykardie.Ochranné lhůtyNení určeno pro potravinová zvířata.Seznam pomocných látekLyofilizát: mononatrium-edetát, benzalkonium chlorid, manitol, hydroxid sodný.Rozpouštědlo: voda na injekci.InkompatibilityNeuplatňuje se.Doba použitelnostiDoba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 rokyDoba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: 28 dnůZvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před světlem.Druh a složení vnitřního obaluLyofilizát: injekční lahvička z hnědého skla třídy II, červená chlorbutylová gumovou zátka a hliníková pertle.Rozpouštědlo: injekční lahvička z čirého skla třídy II, červená chlorbutylová gumovou zátka a hliníková pertle.Velikost balení: 1 x lyofilizát (1 g) + 1 x rozpouštědlo (20 ml)