Masterflox inj 100 ml

MASTERFLOX 40 mg/ml injekční roztok pro prasataPřípravek s indikačním omezením KVALITATIVNÍ A KVANTITATlVNÍ SLOŽENÍKaždý ml obsahuje: Léčivá látka:Marbofloxacinum          40 mg Pomocné látky:Dinatrium-edetát           0,1 mg LÉKOVÁ FORMAInjekční roztok.Čirý žlutý roztok bez viditelných částic. KLINICKÉ ÚDAJECílový druhy zvířatPrasata (výkrmová prasata). Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatLéčba respiračních infekcí způsobených kmeny Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae citlivými k marbofloxacinu. KontraindikaceNepoužívejte v případech, kdy je cílový patogen rezistentní k marbofloxacinu a dalším (fluorovaným) chinolonům (zkřížená rezistence).Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, jiné chinolony nebo na některou z pomocných látek. Zvláštní upozornění pro každý cílový druhNejsou. Zvláštní opatření pro použitíTento přípravek neobsahuje konzervační látky s antimikrobním účinkem. Zvláštní opatření pro použití u zvířatPři použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických případů, které mají slabou odezvu, nebo se očekává, že budou mít slabou odezvu na jiné farmakologické skupiny antimikrobiálních látek.Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti.Použití přípravku, které je odlišné od pokynů, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a snížit účinnost terapie ostatními chinolony z důvodu možné zkřížené rezistence. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům(Fluoro)chinolony mohou vyvolat přecitlivělost (alergii) u senzibilizovaných osob.Lidé se známou přecitlivělostí na (fluoro)chinolony nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima. V případě náhodného zasažení kůže nebo očí opláchněte zasažené místo velkým množstvím vody.Zabraňte náhodnému samopodání injekce, které může vyvolávat lokální podráždění.V případě sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.Po použití si umyjte ruce. Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Intramuskulární podání může méně často způsobit přechodné místní reakce, jako jsou otok, bolest nebo zduření v místě injekčního podání a zánětlivé změny, které mohou přetrvávat po dobu až 6 dnů.Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: Použití v průběhu březosti, laktace nebo snáškyLaboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě.Použít pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.Přípravek je určen pouze pro použití u výkrmových prasat. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceNejsou známy Podávané množství a způsob podáníIntramuskulární podání.Doporučené dávkování je 2 mg marbofloxacinu/kg ž. hm. (to odpovídá 0,5 ml veterinárního léčivého přípravku/10 kg ž.hm.) jedenkrát denně formou intramuskulární injekce po dobu 3-5 po sobě následujících dnů.K zajištění správného dávkování a k zabránění poddávkování musí být živá hmotnost určena co nejpřesněji. Veterinární léčivý přípravek se přednostně podává do svaloviny v oblasti krku. Zátku lze propíchnout max. 20krát.Osoba, která přípravek podává, by měla zvolit nejvhodnější velikost injekční lahvičky a to podle živé hmotnosti a počtu zvířat, která mají být veterinárním léčivým přípravkem ošetřena.  Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéPři podání až 3-násobku doporučené dávky marbofloxacinu nebyly pozorovány žádné známkypředávkování.Předávkování může vyvolat akutní příznaky v podobě neurologických poruch, které se léčísymptomaticky. Nepřekračujte doporučené dávkování. Ochranná(é) lhůta(y)PrasataMaso: 6 dnů Hlavní inkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky. Doba použitelnostiDoba použitelnost veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů. Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v původním obalu. Chraňte před světlem. Druh a složení vnitřního obaluInjekční lahvičky z jantarového skla typu II o objemu 100 ml uzavřenéchlorobutylovou pryžovou zátkou typu I a hliníkovou pertlí v papírové krabičce. Velikost balení:Krabička s jednou 100ml lahvičkou DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACIFATRO S.p.A., Via Emilia 285, Ozzano Emilia (Bologna), Itálie