Neomay 500 000 IU/g plv 1kg

PŘÍBALOVÁ INFORMACE=ETIKETA pro velikosti balení 100 g a 1 kg: NEOMAY 500 000 IU/g prášek pro podání v pitné vodě/mléčné náhražce 1.       JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJEDržitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:Laboratorios Maymó, S.A.Via Augusta, 30208017, Barcelona (Španělsko). 2.       NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUNEOMAY 500 000 IU/g prášek pro podání v pitné vodě/mléčné náhražceNeomycinum (jako neomycini sulfas) 3.       OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK1 g obsahuje:Léčivá látka:Neomycinum (jako neomycini sulfas).. 500 000 IUPomocná látka : q.s. ...................................  1 g Bílý nebo téměř bílý prášek 4.       INDIKACEPro léčbu gastrointestinálních infekcí vyvolaných E. coli citlivými na neomycin. 5.       KONTRAINDIKACENepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na aminoglykosidy nebo na pomocnou látku. 6.       NEŽÁDOUCÍ ÚČINKYNejsou známy.Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7.       CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘATSkot (telata), prasata (po odstavu a ve výkrmu), kur domácí (brojleři a nosnice), kachny,krůty (brojleři a nosnice), husy, křepelky a koroptve. 8.       DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍPerorální podání v pitné vodě nebo mléčné náhražce.25 000 IU neomycinu na kg živé hmotnosti a den po dobu 3 až 4 po sobě jdoucích dnů, což odpovídá5 g veterinárního léčivého přípravku na 100 kg živé hmotnosti a den po dobu 3 až 4 dnů. K výpočtu požadovaného množství veterinárního léčivého přípravku v gramech na litr pitné vodynebo mléčné náhražky lze použít následující vzorec:                            …g přípravku / kg živé hmotnosti /den       x        průměrná živá hmotnost (kg)…g přípravku na  =                                                                                                       léčených zvířatlitr pitné vodynebo mléčné náhražky              Průměrná denní spotřeba vody nebo mléčné náhražky (l) pro toto Pro zajištění správné dávky je třeba stanovit živou hmotnost co nejpřesněji, aby se předešlopoddávkování.Příjem medikované vody nebo mléčné náhražky závisí na klinickém stavu zvířat.  Pro dosažení správné dávky je třeba odpovídajícím způsobem nastavit koncentraci neomycinu v podávané medikované vodě nebo mléčné náhražce.Maximální rozpustnost prášku je 255 000 IU neomycinu/ml (510 g přípravku na litr) vody.K podání přípravku lze použít komerčně dostupné dávkovací pumpy. 9.       POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ  10.     OCHRANNÁ LHŮTASkotMaso: 14 dnů Prasata.Prasata po odstavení a ve výkrmu:Maso: 3 dny Kur domácí (brojleři a nosnice), kachny, krůty (brojleři a nosnice), husy, křepelky a koroptve.Maso: 14 dnůVejce: Bez ochranných lhůt. 11.     ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍUchovávat mimo dohled a dosah dětí.Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.Doba použitelnosti po rozpuštění v pitné vodě: 24 hodin.Doba použitelnosti po rozpuštění v mléčné náhražce: spotřebujte ihned.Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci. 12.     ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍZvláštní upozornění pro každý cílový druh:Příjem medikované pitné vody může být ovlivněn závažností onemocnění. V případě nedostatečnéhopříjmu vody nebo mléčné náhražky je třeba léčit skot a prasata parenterálně. Zvláštní opatření pro použití u zvířat:Prášek pro perorální roztok je určen k rozpuštění ve vodě a nesmí se zvířatům podávatv nerozpuštěném stavu.Zvláštní opatrnost je zapotřebí, pokud je zvažováno podání přípravku novorozeným telatům, vzhledemke známé vyšší gastrointestinální absorpci neomycinu u novorozených zvířat. Vyšší absorpce můževést ke zvýšenému riziku ototoxicity a nefrotoxicity. Použití přípravku u novorozených zvířat by protomělo vycházet z poměru terapeutického prospěchu a rizika, který stanoví ošetřující veterinární lékař.         Použití přípravku by mělo být podloženo stanovením citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokudtakový postup není možný, měla by se léčba opírat o místní (tj. na úrovni regionu, farmy)epidemiologické informace týkající se citlivosti cílových bakterií.Při použití přípravku je třeba zohledňovat oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politiky.Použití přípravku odlišně od pokynů uvedených v této příbalové informaci může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k neomycinu a snížit účinnost léčby aminoglykosidy vzhledem k možnému vývoji zkřížené rezistence. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:Po použití si umyjte ruce.Lidé se známou přecitlivělostí na aminoglykosidy by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivýmpřípravkem.Pokud se po přímém kontaktu s přípravkem objeví příznaky jako např. kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři toto upozornění.  Otok obličeje, rtů či očí nebo potíže s dýcháním jsou vážné příznaky a vyžadují okamžitou lékařskou péči. Březost, laktace:Laboratorní studie u zvířat neprokázaly teratogenní účinky neomycinu.Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u cílových druhů zvířat není stanovena.Použít pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:Celková anestetika a myorelaxancia zvyšují neuroblokační účinek aminoglykosidů. To může způsobitparalýzu a apnoe.Zvláštní opatrnost je zapotřebí v případě současného použití se  diuretiky a potenciálněototoxickými nebo nefrotoxickými látkami. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):V případě náhodného předávkování se mohou vyskytnout nefrotoxické a/nebo ototoxické účinky. Inkompatibility:Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.  13.     ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBALéčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí. 14.     DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Březen 2018 15.     DALŠÍ INFORMACE Pouze pro zvířata. Velikost balení:100 g a 1 kgNa trhu nemusí být všechny velikosti balení. Datum exspiraceEXP: {měsíc/rok}Po 1. otevření spotřebujte do:… Registrační číslo (a)  Číslo šarže od výrobceŠarže: {číslo} Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis. Barcode GTIN