Pexion 100mg tbl pro psy 100tbl

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje:Léčivá látka: Imepitoinum 100 mg nebo Imepitoinum 400 mgLÉKOVÁ FORMATabletyBílé, podlouhlé tablety s půlicí rýhou a se zapuštěným logem „I 01“ (100 mg) nebo „I 02“ (400 mg) na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.Cílové druhy zvířatPesIndikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Ke snížení frekvence výskytu generalizovaných záchvatů v důsledku idiopatické epilepsie u psů, k použití po pečlivém zhodnocení alternativních možností léčby. Kontraindikace Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat se závažným poškozením jater, závažným onemocněním ledvin nebo závažným kardiovaskulárním onemocněním.Zvláštní upozornění Farmakologická odezva na imepitoin se může lišit a účinnost nemusí být úplná. Někteří léčení psi budou úplně bez záchvatů, u jiných se počet záchvatů sníží, zatímco jiní nebudou na léčbu reagovat vůbec. Z tohoto důvodu je nutné pečlivě zvážit přechod stabilizovaného psa na imepitoin z jiné léčby. Je možné, že u psů, kteří na léčbu nezareagují, dojde ke zvýšení frekvence výskytu záchvatů. Pokud záchvaty nebudou adekvátně pod kontrolou, je nutno zvážit další diagnostická opatření a jinou antiepileptickou léčbu. Pokud je z léčebného hlediska potřebný přechod mezi různými antiepileptiky, mělo by k němu dojít postupně a pod náležitým klinickým dohledem.Při posuzování poměru přínosů a rizik u jednotlivých psů je nutno zohlednit podrobnosti uvedené v písemných informacích o přípravku.Účinnost veterinárního léčivého přípravku u psů se status epilepticus a klastrovými záchvaty se nezjišťovala. Proto se imepitoin nemá používat jako lék první volby u psů s klastrovými záchvaty a status epilepticus.V experimentálních studiích trvajících 4 týdny nebyla v průběhu kontinuální léčby po dobu 4 týdnů pozorována ztráta antikonvulzivní účinnosti (vývoj tolerance).Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla testována u psů o hmotnosti menší než 5 kg ani u psů s bezpečnostním omezením, jako je onemocnění ledvin, jater, srdce, gastrointestinálního traktu nebo jiné onemocnění. Účinnost léčby imepitoinem jako přídavné léčby nebyla prokázána. U psů po náhlém ukončení léčby imepitoinem lze pozorovat mírné změny v chování nebo mírné svalové příznaky.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmV případě náhodného pozření zejména dítětem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Aby se zabránilo náhodnému požití tablet, je nutno láhev okamžitě po odebrání potřebného počtu tablet opět uzavřít uzávěrem.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)V předklinických a klinických studiích byly pozorovány následující mírné a obecně přechodné nežádoucí účinky, seřazené dle klesající frekvence výskytu: polyfagie na začátku léčby (velmi častá), hyperaktivita, polyurie, polydipsie, somnolence, hypersalivace, zvracení, ataxie, apatie, průjem, prolaps třetího víčka, zhoršení zraku a citlivost na zvuk.V praxi byla hlášena, jako neobvyklá, agrese. Tato agrese může být spojená s léčbou. Agrese může být přítomná také v průběhu postiktálního období nebo jako změna chování, která se objevuje jako součást samotného onemocnění.U psů léčených imepitoinem se zjistilo mírné zvýšení hladin plasmatického kreatininu a cholesterolu, které však nepřesáhly běžné referenční rozpětí a neměly souvislost se žádným klinicky významným nálezem nebo stavem.Použití v průběhu březosti, laktace nebo snáškyPoužití veterinárního léčivého přípravku není doporučováno u plemenných psů samčího pohlaví a u fen během březosti a laktace.Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakcePřípravek se v malém počtu případů používal v kombinaci s fenobarbitalem a nebyly pozorovány žádné škodlivé klinické interakce.Podávané množství a způsob podání Perorální podání v rozmezí dávky 10 mg až 30 mg imepitoinu na kg živé hmotnosti dvakrát denně, přibližně po 12 hodinách. Tabletu lze kvůli vhodnému dávkování podle individuální živé hmotnosti psa rozpůlit. Zbývající polovinu tablety použijte na následující dávku.Požadované dávkování se bude lišit mezi jednotlivci a bude záviset na závažnosti poruchy. Doporučená počáteční dávka imepitoinu je 10 mg na kg živé hmotnosti dvakrát denně.Pro zahájení léčby použijte živou hmotnost v kg a dávkování podle tabulky. Není-li množství záchvatů adekvátně sníženo po aspoň 1 týdnu léčby při podávání stanovené dávky, je nutné, aby ošetřující veterinární lékař psa opakovaně vyšetřil. Vzhledem k tomu, že psi tento veterinární léčivý přípravek dobře snášejí, můžeme dávku zvýšit o 50 až 100 %, maximálně na 30 mg/kg podávaných dvakrát denně.Biologická dostupnost je větší při podávání psům na lačno. Je nutno dodržovat časový rozvrh podávání tablet a krmiva.Počet tablet upravuje SPC a příbalový leták.Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě opakovaného předávkování až 5násobkem nejvyšší doporučené dávky byly zaznamenány účinky spojené s centrálním nervovým systémem (CNS) a gastrointestinálním traktem a reverzibilní prodloužení QT intervalu. Při těchto dávkách příznaky obvykle neohrožují život a obecně ustoupí do 24 hodin, pokud je podána symptomatická léčba. Tento účinek na CNS může zahrnovat ztrátu vzpřimovacího reflexu, sníženou aktivitu, zavření očních víček, slzení, suché oko a nystagmus.Při předávkování 5násobkem doporučené dávky může dojít ke snížení živé hmotnosti. U psů samčího pohlaví byla po podání 10násobku horní hranice doporučené terapeutické dávky pozorována difúzní atrofie semenotvorných kanálků ve varlatech spojená se sníženým počtem spermií.Ochranné lhůty Není určeno pro potravinová zvířata.