Porcilis PRRS 10x10d

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍV jedné dávce o objemu 2 ml (intramuskulární aplikace) nebo 0,2 ml (intradermální aplikace) nařeďené vakcíny:Lyofilizovaná vakcínaLéčivá látka: Virus PRRS (phyl. DV), živý atenuovaný,  104,0 – 106,3  TCID50 v 1 dávce.Excipiens: q.s.Rozpouštědlo (Diluvac Forte)Adjuvans: Tocoferoli alfa acetas 75 mg/mlExcipiens: ad 1 mlLÉKOVÁ FORMALyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.Cílový druh zvířatPrasata Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatK aktivní imunizaci zdravých prasat proti následkům infekce evropským typem viru PRRS.Nástup imunity: prokázán čelenží za 28 dnů po vakcinaci.Trvání imunity: nejméně 24 týdnů po vakcinaci.KontraindikaceNepoužívat v prostředí, kde rozšíření viru PRRS nebylo stanoveno spolehlivou diagnostickou metodou.Zvláštní upozorněníJe třeba zabránit rozšíření vakcinačního viru do oblasti, kde se virus PRRS ještě nevyskytuje. Nepoužívejte v chovech, kde probíhá eradikace viru PRRS na základě serologického vyšetřování.Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířatŽádná.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmV případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Po vakcinaci se mohou vyskytnout celkové a místní reakce. Po intramuskulární aplikaci se může vyskytnout přechodné zvýšení tělesné teploty. U méně než 1% případů vakcinace může vyvolat nežádoucí účinky jako jsou ulehnutí, ztížené dýchání a překrvení. Tyto příznaky úplně a samovolně vymizí během několika minut po vakcinaci, ovšem ve velmi ojedinělých případech se objevily fatální anafylaktické reakce.Malý, tuhý intradermální uzlík (o průměru maximálně 1,5 cm) pozorovaný po intradermální aplikaci svědčí o správné technice podání. Tento uzlík běžně vymizí během 14 dnů, ale může výjimečně přetrvávat až 29 dnů nebo déle.Použití v průběhu březosti, laktace nebo snáškyVirus PRRS naivní prasničky a prasnice by se neměly vakcinovat během březosti, protože toto může mít negativní účinky. Vakcinace během březosti je bezpečná, pokud se provádí u prasniček a prasnic, které byly již imunizovány proti evropskému typu viru PRRS buď vakcinací anebo terénní infekcí. Vakcínu lze používat během laktace.Interakce s dalšími veterinárními léčivými přípravky a další formy interakceDostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti pro výkrmová prasata od 4 týdnů věku dokládají, že vakcínu lze mísit s vakcínou Porcilis M Hyo a podávat jako intramuskulární injekci. Před podáním smíchaného přípravku čtěte také příbalovou informaci vakcíny Porcilis M hyo.Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny Porcilis PRRS smíchané s Porcilis M Hyo u chovných zvířat nebo v průběhu březosti. Podávané množství a způsob podání Vakcína se naředí dle způsobu aplikace příslušným množstvím rozpouštědla (použijte pouzeDiluvac Forte).  Počet dávek v lahvičce Množství rozpouštědla (ml) potřebného pro intramuskulární aplikaci intradermální aplikaci 10 20 2 25 50 5 50 100 10 100 200 20  Dávkování:Intramuskulární podání: aplikuje se 2,0 ml do krční svaloviny.Intradermální podání: intradermálním aplikátorem se aplikuje 0,2 ml do horní části pravé nebo levé strany krku, popřípadě podél svaloviny zad. Malá, přechodnou dobu se vyskytující bulka je důkazem správně provedené intradermální aplikace.Vakcinační schéma: Aplikuje se jednorázová dávka prasatům od věku 2 týdnů.Výkrmová prasata: jediná vakcinace je dostatečná pro chráněnost až do porážky.Chovná prasata: u prasniček se doporučuje (re)vakcinace 2-4 týdny před připuštěním. Pro dosažení uniformní úrovně chráněnosti se doporučuje revakcinace v pravidelných intervalech, buď před každou další březostí, nebo celý chov každé 4 měsíce. Březí prasnice by se měly vakcinovat pouze po předchozí expozici evropským typem viru PRRS.Doporučuje se vakcinovat všechna prasata v chovu od nejranějšího doporučeného věku. Mateřské protilátky mohou interferovat s odpovědí na vakcinaci. Nově zařazovaná, virus PRRS prostá zvířata (např. prasničky z PRRS-negativních chovů) by se měla vakcinovat před zabřeznutím.Vakcína může být naředěna těsně před vakcinací při současném podání u výkrmových prasat od 4 týdnů věku vakcinou Porcilis M Hyo a měla by být použita podle následujících instrukcí:Porcilis PRRS Porcilis M Hyo10 dávek + 20 ml25 dávek + 50 ml50 dávek + 100 ml100 dávek + 200 mlJedna dávka (2 ml) Porcilis PRRS smíchaná s Porcilis M Hyo se aplikuje intramuskulárně do svaloviny krku.Používejte sterilní stříkačky a jehly, případně čistý intradermální aplikátor. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéBez zvláštních příznaků po aplikaci desetinásobné dávky cílovým zvířatům.Ochranné lhůtyBez ochranných lhůt.