Posatex gtt oto 8.8ml

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍLéčivé látky:Orbifloxacinum 8,5 mg/mlMometasoni furoas (ut monohydricus) 0,9 mg/mlPosaconazolum 0,9 mg/mlPomocné látky:Tekutý parafinLÉKOVÁ FORMAUšní kapky, suspenze.Bílá až našedlá viskózní suspenze.Cílové druhy zvířatPsiIndikace s upřesněním pro cílový druh zvířatLéčba akutní otitis externa a akutních exacerbací rekurentní otitis externa spjatých s bakteriemi citlivými na orbifloxacin a plísněmi citlivými na posakonazol, především Malassezia pachydermatis.KontraindikaceNepoužívat v případě perforovaného ušního bubínku.Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek, na kortikosteroidy, na další azolová antifungální léčiva nebo na další fluorochinolony.Nepoužívat během celé nebo části březosti.Zvláštní upozornění pro každý cílový druhBakteriální a fungální otitidy jsou ve skutečnosti často sekundární. Měla by být identifikována a léčena základní příčina.Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířat Nadměrné spoléhání na jednu skupinu antibiotik může vést ke vzniku rezistence u bakteriální populace. Je rozumné rezervovat si fluorochinolony na léčbu klinických případů, které slabě reagují, nebo se očekává, že budou slabě reagovat, na ostatní skupiny antibiotik. 3Přípravek by se měl použít na základě testů citlivosti izolovaných bakterií a/nebo dalších adekvátních diagnostických testů.Skupina chinolonových veterinárních léčivých přípravků je spjata s erozemi chrupavky zatěžovaných kloubů a jinými formami artropatií u mladých nedospělých zvířat různých druhů. Proto nepoužívejte u zvířat mladších čtyř měsíců.Je známo, že prolongované a intenzivní používání lokálních kortikosteroidních přípravků, spouští lokální a celkové příznaky zahrnující supresi adrenální funkce, ztenčování epidermis a protahované hojení. Viz bod 4.10.Před použitím veterinárního léčivého přípravku musí být pečlivě vyšetřen zevní zvukovod, aby byla jistota, že ušní bubínek není porušen a tak zabránilo se riziku přenosu infekce do středního ucha a tím poničení kochleárního a vestibulárního aparátu.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům Po použití veterinárního léčivého přípravku si pečlivě umyjte ruce. Zabraňte kontaktu s kůží. V případě náhodného potřísnění opláchněte postižené místo hojným množstvím vody.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Mohou být pozorovány mírné načervenalé léze.Používání ušních přípravků může být doprovázeno poruchami sluchu, obvykle dočasnými, a především u starších psů.Použití v průběhu březost, laktace nebo snáškyNebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.Březost: Nepoužívat během celé nebo části březosti.Laktace: Použití není doporučováno během laktace.Laboratorní studie u štěňat ukázaly přítomnost artropatií po systémovém podání orbifloxacinu. Je známé, že fluorochinolony prochází přes placentu a jsou distribuovány do mléka.Plodnost: Nebyly prováděny studie, které by určily efekt orbifloxacinu na plodnost.Nepoužívat u plemenných zvířat.Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceÚdaje nejsou k dispozici.Podávané množství a způsob podáníK ušnímu podání.Jedna kapka obsahuje 267 µg orbifloxacinu, 27 µg mometason furoátu a 27 µg posakonazolu.Zevní zvukovod by měl být před léčbou pečlivě vyčištěn a vysušen. Nadměrná srst kolem léčené oblasti by měla být ostřihána.Před použitím důkladně protřepte. 4Psům vážícím méně než 2 kg – aplikujte 2 kapky do ucha jednou denněPsům vážícím 2 – 15 kg – aplikujte 4 kapky do ucha jednou denněPsům vážícím 15 kg a více – aplikujte 8 kapek do ucha jednou denněLéčba by měla trvat 7 po sobě jdoucích dnů.Báze ucha může být po aplikaci krátce a jemně masírována, aby se umožnilo proniknutí veterinárního léčivého přípravku do nižších částí zvukovodu.Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéAplikace doporučené dávky psům vážícím 7,6 až 11,4 kg (4 kapky do ucha) 5x denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů způsobila mírný pokles v sérové kortizolové odpovědi po podání adrenokortikotropního hormonu (ACTH) v ACTH stimulačním testu. Přerušení léčby vedlo k úplnému návratu k normální adrenální odpovědi.Ochranná lhůtaNení určeno pro potravinová zvířata.