Prilium 150mg lyof 30ml

Kvalitativní a kvantitativní složeníPrášek/lahvička: Imidaprili hydrochloridum 150,0 mg. Benzoan sodný (E 211) 30,0 mg, pomocné látky ad 0,880 g.Roztok po naředění: Imidaprili hydrochloridum 5,0 mg. Benzoan sodný (E 211) 1,0 mg, pomocné látky ad 1 ml.Kompletní seznam pomocných látek viz níže.Léková formaPrášek pro přípravu perorálního roztoku. Lahvička obsahující bílý prášek. Po rozředění je roztok čirý a bezbarvý.Cílové druhy zvířatPsi o živé hmotnosti 4 kg a více.Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatPes: srdeční poruchy (mitrální regurgitace, dilatační kardiomyopatie)KontraindikaceNízký krevní tlak, akutní renální insuficience, kongenitální srdeční vady, přecitlivělost na ACE inhibitory, stenózy krevního oběhu (stenóza aorty, mitrální chlopně, pulmonální stenóza), obstrukční hypertrofická kardiomyopatie.Zvláštní upozornění (pro každý cílový druh)Nejsou.Zvláštní opatření pro použití u zvířatZvláštní opatření pro použití u zvířatPoužití ACE inhibitorů u psů s hypovolémií / dehydratací může vést k akutní hypotenzi. V těchto případech je nutné bezprostředně obnovit rovnováhu tekutin a elektrolytů v organismu zvířete a dočasně přerušit léčbu až do plně stabilizovaného stavu. Funkce ledvin musí být od počátku léčby kontrolována v pravidelných intervalech.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmV případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Po aplikaci přípravku umýt si ruce. V případě vstříknutí roztoku do oka: oko vypláchnout dostatečným množstvím vody! Lahvička musí být uzavřena šroubovacím uzávěrem s dětskou pojistkou. Naředěný přípravek ukládat v chladničce a mimo dosah dětí.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Zcela výjimečně mohou být pozorovány: diarrhoe, hypotense, únava, závrať, anorexie. Zvracení se může také vyskytnout ve velmi řídkých případech. Po přerušení léčby se stav pacienta opět upraví k normálu.Použití v průběhu gravidity a laktaceStudie na laboratorních zvířatech (potkan, králík) nevykázaly při používání terapeutických dávek teratogenní, embryotoxické či uterotoxické vlivy. Nezávadnost léku u fen během březosti a laktace nebyla dokazována, proto nepoužívat přípravek u fen během březosti a laktace nebo u chovných psů.Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceBěhem klinických studií byl přípravek použit spolu s furosemidem a digoxinem a nebyly zaznamenány nebezpečné vzájemné vztahy. Diuretika nebo diety chudé na sodík zvyšují účinek ACE inhibitorů při aktivaci renin-angiotensin-aldosteron systému (RAAS). Diuretika používaná ve vysokých dávkách a diety chudé na sodík nemohou být tedy doporučeny ke společné aplikaci s ACE inhibitory, a to z důvodu možného výskytu hypotenze s klinickými příznaky jako jsou apatie, ataxie, výjimečně ztráta vědomí či selhání ledvin. V případě společné aplikace s diuretiky zadržujícími draslík, musí být draslík sledován z důvodu nebezpečí vzniku hyperkalemie.Podávané množství a způsob podáníDoporučená dávka imidaprilu je 0,25 mg/kg ž.hm./den per os = = 0,05 ml/kg ž.hm./den přípravku PRILIUM 150 mg pro psa s hmotností 4 kg a více = 1 ml/20 kg ž.hm. Veterinární léčivý přípravek může být podán zvířeti přímo per os nalačno nebo během krmení či s krmením.Příprava roztoku: Sundat plastikovou barevnou fólii (ochrannou objímku) a gumovou zátku z lahvičky a aplikovat pitnou neperlivou vodu po značku (30 ml). Původní gumovou zátku již dále nepoužívat. Nasadit přiložený nový šroubovací uzávěr s dětskou pojistkou, jehož součástí je adaptér pro aplikační stříkačku.Aplikace: Nejdříve tlakem směrem dolů odšroubovat uzávěr s dětskou pojistkou, zasunout aplikační stříkačku do adaptéru a natáhnout požadovanou dávku. Po aplikaci lahvičku opět uzavřít bezpečnostním uzávěrem a skladovat v chladničce. Aplikační stříkačku propláchnout vodou.Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéOpakovaná dávka až do 5 mg/kg ž.hm./den imidaprilu byla psy bez problému tolerována. Může se vyskytnout hypotenze se symptomy předávkování jako jsou apatie a ataxie. Léčba je symptomatická.Ochranné lhůtyNení určeno pro potravinová zvířata.Seznam pomocných látekManitol, benzoan sodný.InkompatibilityNejsou známy.Doba použitelnosti18 měsícůDoba použitelnosti po naředění orig. balení: 77 dnůZvláštní opatření pro uchováváníPřed naředěním: při teplotě do 25°C. Po naředění: při teplotě 2-8°C (v chladničce)Druh a složení vnitřního obaluInformace o vnitřním obalu: lahvička z hnědého skla typu II, brombutylová zátka, polypropylénová stříkačka s modrou stupnicí, polyethylenový aplikátor na stříkačku, víčko z vysokohustotního polyethylenu.Velikost balení: Krabička obsahující jednu lahvičku s 0,880 g prášku a jednu 2ml stříkačku se stupnicí.