Proteq Flu TE 1x10d

NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUProteqFlu-Te injekční suspenze pro koně KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Léčivé látky: Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP2242) .......... ? 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP3011) ...................................................................................... ? 5,3 log10 FAID50* Toxoid Clostridium tetani ........................................................................................................ ? 30 UI** * obsah vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50% fluorescencí zjištěná infekční dávka) a qPCR ** titr protilátek proti toxinu indukovaný po opakované vakcinaci morčat podle Ph. Eur. Adjuvans: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mgLÉKOVÁ FORMAInjekční suspenze.KLINICKÉ ÚDAJECílové druhy zvířat Koně.Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace koní od stáří 4 měsíců proti chřipce koní za účelem snížení klinických příznaků a vylučování viru po infekci a proti tetanu k prevenci mortality. Nástup imunity: 14 dnů po primovakcinaci. Délka trvání imunity navozené vakcinačním schématem: - 5 měsíců po primovakcinaci - po primovakcinaci a revakcinaci o 5 měsíců později: 1 rok s ohledem na chřipku koní a 2 roky s ohledem na tetanus.Kontraindikace Nejsou.Zvláštní upozornění Nejsou.Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) • V místě podání se může objevit přechodné zduření, které obvykle vymizí do 4 dnů. V ojedinělých případech může zduření dosáhnout až 15-20 cm a přetrvávat až 2-3 týdny a může vyžadovat symptomatickou léčbu. • Ve vzácných případech se může objevit bolestivost, místní zvýšení teploty a ztuhlost svalů. • Ve velmi vzácných případech může dojít ke vzniku abscesu. • Po dobu 1 dne, výjimečně 2 dnů, může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1,5 °C). • Ve výjimečných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii a sníženou chuť k příjmu potravy. • Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Lze použít během březosti a laktace.