ReproCyc PRRS EU 100ml (50 dávek)

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍJedna dávka (2 ml) obsahuje: Lyofilizát:Léčivá látkaŽivý atenuovaný virus reprodukčního a respiratorního syndromu prasat (PRRSV), kmen 94881 (genotyp 1)Minimálně: 103,9 TCID50-107,0 TCID50**50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu Rozpouštědlo:AdjuvansKarbomer: 2,0 mgLÉKOVÁ FORMALyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Lyofilizát: špinavě bílý až mléčně šedýRozpouštědlo: čirý, bezbarvý roztok Cílové druhy zvířatPrasata (chovné prasnice a prasničky) Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatK aktivní imunizaci chovných prasnic a prasniček z farem, na kterých se vyskytuje evropský subtyp viru reprodukčního a respiratorního syndromu prasat (PRRSV, genotyp 1), za účelem snížení doby trvání virémie, podílu viremických prasniček/prasnic a virové zátěže v krvi po expozici PRRSV, jak bylo prokázáno v experimentálních podmínkách. Nástup imunity: 5 týdnůDoba trvání imunity: 17 týdnů Vakcinace chovných prasnic a prasniček dle doporučeného schématu popsaného v bodě 4.9 snižuje nepříznivé reprodukční poruchy spojené s PRRSV.V experimentálních podmínkách bylo kromě toho prokázáno snížení přestupu viru přes placentu po vystavení infekci. U selat od vakcinovaných prasnic bylo dále v průběhu prvních 20 dní života prokázáno snížení negativního dopadu infekce virem PRRS (mortalita, klinické příznaky a hmotnostní přírůstek). KontraindikaceNepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.Nepoužívat u kanců, kteří produkují semeno pro stáda, ve kterých se nikdy PRRS neobjevil, protože PRRSV se může vylučovat semenem.Nepoužívat ve stádech, ve kterých se nikdy PRRS neobjevil a ve kterých nebyla přítomnost PRRSV prokázána za použití spolehlivých diagnostických metod. Zvláštní upozornění pro každý cílový druhJe nutné přijmout taková opatření, aby se zabránilo přenosu vakcinačního viru v rámci stáda, např. z pozitivních zvířat na zvířata, která se s PRRSV nikdy nesetkala. Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířatVakcinovat pouze klinicky zdravá zvířata. Vakcinační kmen se může šířit kontaktem až 5 týdnů po vakcinaci na nevakcinovaná zvířata, avšak bez jakýchkoli klinických následků. Vakcinovaná zvířata mohou vylučovat vakcinační kmen výkaly. Potenciální vylučování vakcinačního kmenu v moči vakcinovaných zvířat nebylo hodnoceno. Vakcinační kmen byl zjištěn u novorozených selat (ve vzorcích krve a plicních tkání) prasniček, které se s PRRSV nikdy nesetkaly a byly vakcinovány během poslední třetiny březosti, avšak bez jakýchkoli klinických následků.Je nutné dbát na to, aby se zamezilo šíření vakcinačního viru z vakcinovaných zvířat na nevakcinovaná zvířata, která mají zůstat prostá PRRSV.Doporučuje se vakcinovat všechny chovné prasnice a prasničky ve stádě. Nově získané prasnice a prasničky, které se s PRRSV nikdy nesetkaly (např. nákup prasniček/prasnic z PRRSV-negativního stáda) se mají vakcinovat před zabřeznutím.V optimálním programu kontroly PRRSV se mají vakcinovat všechna zvířata ve stádě.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmV případě, že se po náhodném sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem rozvinou nežádoucí účinky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Až 5 dní po vakcinaci se často objevuje přechodné zvýšení tělesné teploty (až o 2 °C nad fyziologické rozmezí). Teploty se vrací do normálního rozmezí bez další léčby během 1 až 4 dnů po zaznamenání maximálního teplotního nárůstu.Po vakcinaci může být často pozorováno snížení chuti k příjmu potravy.Neobvykle může být v den vakcinace pozorováno polehávání a zrychlené dýchání. Tyto příznaky vymizí spontánně bez léčby.Často může být pozorován velmi minimální otok nebo zarudnutí kůže v místě injekce. Tyto příznaky (o velikosti až 8 cm, ale obvykle