Resflor inj 100ml

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍKaždý ml obsahuje:Léčivé látky:Florfenicolum 300,0 mg Flunixinum 16,5 mg(ut Flunixini megluminum)Pomocné látky:Propylenglykol (antimikrobiální konzervant)E 1520 150 mgLÉKOVÁ FORMAInjekční roztokČirá, nažloutlá až slámově žlutá tekutina.Cílové druhy zvířatSkotIndikace s upřesněním pro cílový druh zvířatPro skot:Léčba horečnatých respiračních onemocnění skotu způsobených Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.KontraindikaceNepoužívat u dospělých chovných býků. Nepoužívat u zvířat s onemocněním jater a ledvin.Nepoužívat jestliže hrozí riziko gastrointestinálního krvácení nebo v případech poruchy srážlivosti krve.Nepoužívat u zvířat s onemocněním srdce.Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.Zvláštní upozornění pro každý cílový druhNejsou.Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířatPřípravek by měl být používán na základě výsledků testů citlivosti a s ohledem na oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.Nepoužívat u zvířat dehydratovaných, hypovolemických či hypotenzních z důvodu zvýšeného rizika renální toxicity. Zamezte současnou aplikaci jiného potenciálně nefrotoxického přípravku.Opakované denní podávání bylo spojeno s výskytem erozí ve slezu u telat v období mléčné výživy. U této věkové skupiny by měl být přípravek používán s opatrností.Bezpečnost přípravku nebyla testována u telat stáří 3 týdnů a mladších. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmVyhněte se náhodnému samopodání injekce. Po použití  si umyjte ruce.Lidé se známou přecitlivělostí na propylenglykol a polyetylenglykoly by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Subkutánní podání přípravku může způsobit otok v místě aplikace, který je hmatatelný 2-3 dny po aplikaci. Otoky v místě podání injekce  přetrvávaly po dobu 15-36 dnů po aplikaci. Tato skutečnost je zapříčiněna minimálním až středním drážděním podkoží. V několika případech bylo rovněž pozorováno rozšíření do svalů v podkoží. Po uplynutí 56 dnů od aplikace nebyly pozorovány žádné významné změny, které by vyžadovaly konfiskaci při porážce.Použití v průběhu březosti, laktace nebo snáškyVliv florfenikolu na reprodukční schopnosti skotu, březost a laktaci nebyl stanoven.   Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceSoučasné použití jiné účinné látky s vysokým stupněm vazby na plazmatické bílkoviny může konkurovat takové vazbě s flunixinem a tímto způsobem zvyšovat jeho toxicitu. Předchozí terapie jiným antiflogistikem může vést k dodatečnému nebo zvýšenému riziku nežádoucích účinků. Z tohoto důvodu by měl být dodržen 24 hodinový odstup po použití jiných antiflogistik. Tento odstup však musí zohlednit zvláště farmakokinetiku předchozího použitého přípravku.Přípravek nesmí být používán ve spojení s jinými NSAID nebo glukokortikoidy. Glukokortikoidy zvyšují riziko gastrointestinálních ulcerací u zvířat léčených NSAID.Podávané množství a způsob podání40 mg/kg florfenikolu a 2,2 mg/kg flunixinu (2 ml/15 kg ž. hm.) se aplikuje subkutánně jednorázovým podáním. Podávaný objem nemá převýšit 10 ml na jedno aplikační místo. Je doporučeno zahájit léčbu zvířat v časných stadiích onemocnění a sledovat odezvu na léčbu v následujících 48 hodinách. Protizánětlivá složka přípravku Resflor, flunixin, může maskovat nedostatečnou bakteriální odpověď na florfenikol v prvních 24 hodinách po aplikaci. Pokud příznaky onemocnění přetrvávají nebo se zintenzivňují, nebo pokud dojde k znovuvzplanutí onemocnění, měla by být změněna terapie s použitím jiného antibiotika a pokračováno v jeho podávání až do úplného vymizení příznaků. Aplikaci provádějte pouze do oblasti krku.Vydezinfikujte závěr lahvičky před odebráním jednotlivé dávky. Používejte sterilní jehlu a stříkačku.K zajištění přesného dávkování je nutno stanovit živou hmotnost zvířete co možná nejpřesněji, aby se zamezilo poddávkování.Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéPo podání cílovému druhu zvířat po 3x delší dobu než doporučuje terapie a při podání 3 a 5 násobku doporučené dávky, došlo ke snížení příjmu potravy ve skupině. Snížení tělesné hmotnosti bylo pozorováno ve skupině, které byl aplikován 5 násobek doporučené dávky (následně po snížení příjmu krmiva).  Snížení příjmu vody bylo pozorováno ve skupině, které byl podán 5 násobek doporučené dávky. Tkáňové dráždění se zvyšuje s podaným objemem.Léčba 3 násobkem doporučené léčebné dávky byla spojena s dávkou souvisejícími erozivními a ulcerózními změnami ve slezu.Ochranné lhůtyMaso: 46 dnů Mléko: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu. Nepoužívat v průběhu laktace nebo v období stání na sucho. Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců před předpokládaným porodem.