Reuflogin inj 50ml

REUFLOGIN 50 mg/ml injekční roztok pro koně Kvalitativní a kvantitativní složení1 ml obsahuje:  Léčivá látka:Diclofenacum natricum                   50 mg(ut Diclofenacum 46,6 mg) Pomocné látky:Benzyl alkohol                                 20 mgDisiřičitan sodný                             3 mg                         PyrrolidonHydroxid sodnýVoda na injekce                          Léková formaInjekční roztok.Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok. Klinické údajeCílové druhy zvířatKoně. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatProtizánětlivá, analgetická a antipyretická léčba. Zejména: Horečnaté stavy a zánětlivé nebo degenerativní formy (jednoduché nebo komplikované bakteriálními agens) respiratorního aparátu (např.: bronchopneumonia), genito-mamárního aparátu (např.: mastitis, metritis) a pohybového ústrojí (např.: artritidy, tendinitidy, desmitidy, myositidy), včetně akutní a chronické laminitidy u koní. KontraindikaceNepodávat zvířatům se známou hypersensitivitou na diklofenak. Přípravek je kontraindikován v případech gastrointestinálních onemocnění, zvláště ulcerativních procesů, protože diklofenak může zhoršovat symptomatologii z hlediska výskytu krvácení.Diklofenak je kontraindikován v případech renální nebo jaterní insuficience nebo krvácení. Zvláštní upozornění pro každý cílový druhNepřekračovat doporučené dávkování.Současné podání jiných systémových nesteroidních protizánětlivých přípravků může zvýšit výskyt vedlejších účinků.Léčba nesmí trvat déle než 3 - 5 dnů.Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum. Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířatDodržovat doporučené dávkování a dobu léčby. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmOsoby manipulující s přípravkem by se měly vyhnout kontaktu kůže nebo sliznice s přípravkem. V případě, že dojde k náhodnému zasažení, je třeba potřísněné místo omýt tekoucí vodou.Lidé se známou přecitlivělostí na diklofenak by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Všechny nesteroidní protizánětlivé přípravky mohou vyvolat výskyt vedlejších účinků, zejména na úrovni GIT, ledvin, jater a některých krevních složek.U koní byla popsána anorexie a při dvojnásobné doporučené dávce krvácení a jaterní poruchy. Ve všech těchto případech je třeba přerušit léčbu. Při doporučených dávkách může dojít v místě injekčního podání k přechodnému zduření a krvácení.Nepoužívat maso ošetřených zvířat ke krmení mrchožravých ptáků (především supů) nejméně po dobu 28 dnů od poslední léčby, protože může obsahovat residua diklofenaku, který je vysoce toxický pro tyto druhy ptáků. Použití v průběhu březosti, laktace nebo snáškyLze použít během laktace. Použití není nedoporučováno na konci březosti protože, podobně jako všechny NSAID, může interferovat s normálními mechanismy porodu. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceSoučasné podání jiných protizánětlivých přípravků může zvýšit výskyt vedlejších účinků. Podávané množství a způsob podáníPřípravek se podává  i . m.  v dávce 2,5 mg sodné soli diklofenaku / kg ž. hm. /den.Koně: 5 ml / 100 kg ž. hm. / den po 3 - 5 dnů.Doporučeno je intramuskulární podání, ale v naléhavých případech lze aplikovat pomalu intravenózně. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné  U koní, po dvojnásobné dávce, byly zaznamenány příznaky gastrointestinálního krvácení.Avšak ulcerogenní účinky jsou vlastnost všech NSAID a lze je omezit aktivními substancemi, chránícími žaludeční sliznici, a H2 - antihistaminiky (cimetidin, ranitidin). Ochranné lhůtyNepoužívat u koní, jejichž maso a mléko je určeno pro lidský konzum. InkompatibilityNejsou známy. Doba použitelnostiDoba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 rokyDoba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní  Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25 °C.Chraňte před světlem. Druh a složení vnitřního obalu 50ml skleněná lahvička Typu II, uzavřená propichovací gumovou zátkou Typu I a hliníkovou pertlí, vložená do kartonové skládačky. Velikost balení:1 x 50 ml Držitel rozhodnutí o registraciFATRO S.p.A., Via Emilia 285, Ozzano Emilia (Bologna), Itálie