Sedadex 0,5mg/ml 1x10ml

NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUSedadex 0,1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočkydexmedetomidini hydrochloridumOBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK1 ml obsahuje:Léčivá látka:Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg(což odpovídá dexmedetomidinum 0,08 mg)Další látky:Metylparaben (E 218) 2,0 mg Propylparaben 0,2 mgČirý, bezbarvý injekční roztok.INDIKACENeinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgeziiu psů a koček.Hluboká sedace a analgezie u psů při současném podání s butorfanolem pro vyšetření a menšíchirurgické zákroky.Premedikace psů a koček před uvedením do celkové anestézie a udržováním anestézie.KONTRAINDIKACENepoužívat u zvířat s chorobami kardiovaskulárního systému.Nepoužívat u zvířat se závažnými systémovými nemocemi nebo u zvířat umírajících.Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.NEŽÁDOUCÍ ÚČINKYVzhledem ke své ?2-adrenergní aktivitě způsobuje dexmedetomidin pokles tepové frekvence a tělesnéteploty.U některých psů a koček může dojít ke snížení dechové frekvence. Byly hlášeny zřídkavé případyplicního edému. Krevní tlak se zpočátku zvýší, následně klesne k normálu nebo níže.Vzhledem k periferní vazokonstrikci a venózní desaturaci při normální arteriální oxygenaci mohou mítsliznice modrý nádech nebo mohou být bledé.Po 5–10 minutách po injekci může dojít ke zvracení. Někteří psi a kočky mohou zvracet také běhemprobouzení.Během sedace může dojít ke svalovému třesu.Během sedace může dojít ke vzniku neprůhlednosti rohovky (rovněž viz bod Zvláštní opatření propoužití u zvířat).Při následném použití dexmedetomidinu a ketaminu v intervalu 10 minut může u koček výjimečnědojít ke vzniku AV-blokády nebo extrasystol. Očekávané změny respiračních funkcí jsou bradypnoe,nepravidelné dýchání, hypoventilace a apnoe. V klinických studiích byl výskyt hypoxémie běžný,zvláště během prvních 15 minut dexmedetomidin-ketaminové anestézie. Po použití této kombinacebylo popsáno zvracení, hypotermie a nervozita.Při současném použití dexmedetomidinu a butorfanolu u psů, může dojít k bradypnoe, tachypnoe,nepravidelnému dýchání (20–30 sekund apnoe následováno několika rychlými dechy), hypoxémii,svalovým záškubům nebo třesu nebo hrabání na prázdno, excitaci, hypersalivaci, dávení, zvracení,močení, kožnímu erytému, náhlému probuzení nebo prolongované sedaci. Byly popsány bradya tachyarytmie. Tyto mohou zahrnovat hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a 2. stupně,zástavu sinusového uzlu nebo jeho pauzu, stejně jako atriální, supraventrikulární a ventrikulárníextrasystoly.Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci psů, může dojít k bradypnoe, tachypnoe a zvracení.Byly popsány brady- a tachyarytmie, které zahrnují hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a2. stupně a zástavu sinusového uzlu. Ve vzácných případech mohou být pozorovány takésupraventrikulární a ventrikulární extrasystoly, pauza sinusového uzlu a AV blok 3. stupně.Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci koček, může dojít ke zvracení, říhání, zesvětlenísliznice, snížení tělesné teploty. Intramuskulární dávka 40 mikrogramů/kg (následována ketaminemnebo propofolem) často vede k sinusové bradykardii a sinusové arytmii, příležitostně vedek atrioventrikulárnímu bloku 1. stupně a vzácně vede k supraventrikulární předčasné depolarizaci,atriální bigeminii, pozastavení sinusového vzruchu, atrioventrikulárnimu bloku 2. stupně nebo zástavětepu/rytmu.Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v tétopříbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘATPsi a kočky