Sedalin gel 10ml

Kvalitativní a kvantitativní složení1 ml obsahuje:Léčivá látka: Acepromazinum 35 mg. Pomocné látky Metylparaben (E218) 0,65 mg, propylparaben (E216) 0,35 mg.Úplný seznam pomocných látek viz níže.Léková formaPerorální gel.Homogenní transparentní gel žlutooranžové barvy.Cílové druhy zvířatKoně a psi.Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatSedace u koní a psů:nervozita, kanibalismus, tetanie, lumbago, transportní stres, fixace při vyšetření a ošetření.KontraindikaceSpasmophilia, status epilepticus, šok, trvalé vzrušení, gravidita. Nepoužívat u koní, kteří se účastní závodů. Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum.Zvláštní upozornění (pro každý cílový druh)Účinek po p.o. aplikaci nastupuje u velkých zvířat za 30-60 minut a u malých zvířat za 15-25 minut. Délka jeho působení je v průměru kolem 4 hodin. Opatrně aplikovat u boxerů. Nepoužívat u dostihových koní.Zvláštní opatření pro použití u zvířatZvláštní opatření pro použití u zvířatBěhem sedace jsou koně citliví na běžné sluchové a zrakové stimuly, z těchto důvodů hlučné a rychlé pohyby mohou být příčinou přerušení vlastní sedace. Po aplikaci léku by se koně neměli použít v práci po dobu 36 hodin. Neaplikovat dostihovým koním (metabolity mohou být detekovány jako zakázané látky). Opatrně aplikovat u boxerů.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmPo použití přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem.Lidem s citlivou pokožkou nebo v nepřetržitém kontaktu s lékem se doporučuje používat nepropustné rukavice. Předcházejte náhodnému zasažení očí přípravkem. Pokud dojde k potřísnění oka a nebo sliznice, pomalu vyplachujte zasažené místo proudem vody po dobu 15 minut. V případě, že podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři.V případě náhodného požití přípravku vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři. Vzhledem k sedativním účinkům přípravku se vyvarujte řízení motorového vozidla.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)U psů se může vyskytnout snížení arteriálního krevního tlaku a bradykardie, zvláště citliví jsou boxeři. Po aplikaci acepromazinu se může dočasně vyskytnout hypotermie, reversibilní změny může také vykazovat krevní obraz, kdy se může vyskytnout přechodné snížení počtu erytrocytů a leukocytů, hladiny hemoglobinu a trombocytů. Acepromazin zvyšuje sekreci prolaktinu a může tak být příčinou poruchy fertility, jelikož relaxuje svalový zatahovač penisu, a tím dochází k jeho vyhřeznutí z prepucia. Během 2 až 3 hodin může být penis opět zatažen. Jestliže nedojde k navrácení penisu do původní pozice v krátkém čase, je třeba kontaktovat veterinárního lékaře. Občas může acepromazin způsobit strangulaci glans penis, důsledkem je prodloužení erekce (tzv. priapismus). Acepromazin potencuje účinek léčiv centrálně způsobujících útlum organismu.Použití v průběhu gravidity a laktaceNepoužívat během celé doby březosti a laktace.Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceSoučasná aplikace s organickými estery kyseliny fosforečné ( např. chlorfenvinfos, dichlorfos atd. – antiparazitika) zvyšuje toxicitu, acepromazin snižuje tonus sympatiku, proto by neměl být současně aplikován s přípravky, které snižují krevní tlak. Acepromazin potencuje účinek léčiv centrálně způsobujících útlum organismu (barbituráty, anestetika apod.).Podávané množství a způsob podáníOrální aplikátor obsahuje 10 ml = 10 dílků = 10 dávekkůň:mírná sedace: 0,1 – 0,2 mg/kgž.hm., tj. 2 – 3 dávky pro totostřední sedace: 0,3 - 0,4 mg/kg ž.hm., tj. 4 – 6 dávek pro totohříbě:mírná sedace: 0,3 – 0,5 mg/kg ž.hm., tj. 1 – 1,5 dávky pro totostřední sedace: 0,7 - 1,0 mg/kg ž.hm., tj. 2 – 3 dávky pro totopes:mírná sedace: 1,0 mg/kg ž.hm., tj. 0,5 dávky na 17,5 kg ž.hm.střední sedace: 2,0 mg/kg ž.hm., tj. 1 dávka na 17,5 kg ž.hm.hluboká sedace: 3,0 mg/kg ž.hm., tj. 1,5 dávky na 17,5 kg ž.hm.Způsob podávání: perorálněPředávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéDávkování lze v závislosti předpokládaného účinku upravovat. Zvýšení dávky je možné díky nízké toxicitě acepromazinu, nevede však vždy k zesílení sedace. Zkouška toxicity na psech s 12 až 24-násobnou klinickou dávkou (3 mg/kg ž.hm.) nevedla k žádným negativním jevům.Ochranné lhůtyNení určeno pro potravinová zvířata.Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum.Po ošetření tímto přípravkem nesmí být kůň použit pro lidský konzum.O ošetření musí být proveden zápis do průkazu koně.Seznam pomocných látekMethylparaben, propylparaben, octan sodný, natrium-cyklamát, hyetelosa, glycerol, voda čištěná.InkompatibilityNeuplatňuje se.Doba použitelnostiDoba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 rokyZvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25°C.Druh a složení vnitřního obaluBílý PE aplikátor s dávkovacím pístem a ochranným PE kloboučkem, baleno jednotlivě do papírové skládačky. Příbalová informace přiložena.Velikost balení: 1 x 10 ml