Semintra 4mg por sol 30ml

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: Léčivá látka: Telmisartanum 4 mgPomocné látky: Benzalkonium-chlorid 0,1 mgLÉKOVÁ FORMAPerorální roztok. Čirý, bezbarvý až nažloutlý viskózní roztok.Cílové druhy zvířat Kočky Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček.KontraindikaceNepoužívat během březosti nebo laktace. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.Zvláštní upozornění Nejsou.Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířat Bezpečnost a účinnost telmisartanu nebyla testována u koček mladších než 6 měsíců. Součástí správné klinické praxe je monitorování krevního tlaku koček, které jsou v anestézii a podává se jim Semintra. Vzhledem ke způsobu účinku tohoto veterinárního přípravku se může objevit přechodná hypotenze. V případě jakýchkoli klinických příznaků hypotenze se má poskytnout symptomatická léčba, kupř. podávání tekutin. Z údajů o působení látek s účinkem na renin-angiotenzin-aldosteronový systém (RAAS) je známo, že může dojít k mírnému poklesu počtu červených krvinek. Počet červených krvinek se má po dobu léčby monitorovat.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Vyhněte se kontaktu s očima. V případě náhodného kontaktu s očima je vypláchněte vodou. Po použití si umyjte ruce. Těhotné ženy by měly být obzvlášť opatrné a vyhnout se kontaktu s přípravkem, protože látky působící na RAAS, jako jsou blokátory receptoru pro angiotenzin (ARBs) a inhibitory ACE (ACE-I), působí na lidský plod po dobu gravidity. Lidé s přecitlivělostí na telmisartan nebo na jiné sartany/ARBs by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)V klinické studii byly vzácně pozorovány následující mírné a přechodné gastrointestinální příznaky (seřazené podle klesající frekvence výskytu): mírná a občasná regurgitace, zvracení, průjem nebo měkká stolice. Velmi vzácně byly pozorovány zvýšené hladiny jaterních enzymů a hodnoty se vrátily k normálu do několika dní po ukončení léčby. Účinky pozorované při léčbě doporučenou dávkou se dají připsat farmakologickému působení přípravku a zahrnují pokles krevního tlaku a snížení počtu červených krvinek.Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:- velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)- velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nebyla stanovena bezpečnost Semintry u plemenných, březích ani laktujících koček. Nepoužívat během březosti nebo laktace.Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce V průběhu souběžné terapie amlodipinem v doporučené dávce nebyl pozorován žádný klinický důkaz hypotenze.Podávané množství a způsob podání Perorální podání. Doporučená dávka je 1 mg telmisartanu/kg živé hmotnosti (0,25 ml/kg živé hmotnosti). Přípravek se má podávat jednou denně přímo do dutiny ústní nebo s malým množstvím krmiva. Semintra je perorální roztok a většina koček ji přijímá .dobře. Roztok se aplikuje pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení. Stříkačka je přizpůsobena lahvičce a má stupnici podle kilogramů živé hmotnosti. Po podání lahvičku důkladně uzavřete uzávěrem. Aby se zamezilo kontaminaci přípravku, používejte přiloženou stříkačku pouze pro Semintru.Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podávání až 5násobku doporučené dávky po dobu 6 měsíců nebyly zaznamenány jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedené výše. Předávkování podávaným přípravkem (až 5násobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst dusíku močoviny v krvi (Urea - Močovina). Je nepravděpodobné, že by se tyto účinky pozorovaly v klinických podmínkách. V případě výskytu přechodné hypotenze je třeba podat symptomatickou léčbu, kupř. podávání tekutin.Ochranné lhůtyNení určeno pro potravinová zvířata