Toltramax 50 mg/ml oral sol 250ml

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Toltramax 50 mg perorální suspenze pro prasata  JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJEDržitel rozhodnutí o registraci:Lavet Pharmaceuticals Ltd.Otto u.14.,Budapest,H-1161MaďarskoVýrobce odpovědný za uvolnění šarže:Lavet Pharmaceuticals Ltd.Batthyany u.6.,Kistarcsa,H-2143Maďarsko  NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUToltramax 50 mg/ml perorální suspenze pro prasataToltrazurilum  OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK1 ml obsahuje:Léčivá látka:Toltrazurilum              50 mgPomocné látky:Natrium-benzoát (E 211)  2 mgNatrium-propionát (E 281) 2 mgBílá nebo téměř bílá suspenze.  INDIKACEPrevence klinických příznaků kokcidiózy u novorozených selat (ve stáří 3-5 dnů) na farmách s potvrzeným dřívějším výskytem kokcidiózy způsobené Isospora suis.  KONTRAINDIKACENepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.  NEŽÁDOUCÍ ÚČINKYJestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.  CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘATPrasata (selata ve stáří 3-5 dnů)  DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH,CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍKaždé sele má být léčeno 3. až 5. den života jednotlivou perorální dávkou 20 mg toltrazurilu/kg ž.hm., což odpovídá 0,4 ml perorální suspenze na kg ž.hm.Léčba během vypuknutí nemoci bude mít pro nemocné sele omezený význam, protože již došlo k poškození tenkého střeva.  POKYNY PRO SPRÁVNÉ podáníPerorální podání.Suspenze se musí před použitím protřepat.Individuální léčba zvířat.Vzhledem k malým objemům požadovaným k léčbě jednotlivých selat se doporučuje použití dávkovacího zařízení s přesností dávkování 0,1 ml.Hmotnost zvířat by měla být před léčbou stanovena co nejpřesněji.   OCHRANNÁ LHŮTAMaso: 77 dní  ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍUchovávat mimo dohled a dosah dětí.Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.  ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍZvláštní upozornění pro každý cílový druh:Jako u kteréhokoliv antiparazitika může časté a opakované používání antiprotozootik ze stejné skupiny vést ke vzniku rezistence.Doporučuje se ošetřit všechna zvířata v kotci.Hygienická opatření mohou snížit riziko kokcidiózy. Proto se doporučuje souběžně zlepšit hygienické podmínky v dotčeném zařízení, především je nutno dbát na sucho a čistotu. Zvláštní opatření pro použití u zvířat:Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.Přípravek může u citlivých osob způsobit alergickou reakci. Lidé se známou přecitlivělostí na toltrazuril by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.Přípravek může způsobit podráždění při kontaktu s kůží nebo očima.Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima.V případě náhodného kontaktu s očima vypláchněte oči velkým množstvím vody.V případě náhodného kontaktu s kůží opláchněte ihned kůži vodou.Po použití si umyjte ruce a potřísněnou kůži.Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte. Užití v průběhu březosti, laktace a snášky:Neuplatňuje se. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:Nejsou známy, například neexistuje interakce v kombinaci s doplňky železa. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):Po trojnásobném překročení doporučené dávky nebyly pozorovány nežádoucí účinky. Inkompatibilita:Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.   ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBALéčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem. Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.   DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACEKvěten 2017  DALŠÍ INFORMACEPouze pro zvířata.Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.Bílé HDPE lahve o obsahu 250 nebo 1000 ml s bílým HDPE šroubovacím uzávěrem.Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.