Vasotop P 1,25mg 3x28tbl

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍV 1 tabletě:Vasotop P 1,25 mg tabletyLéčivá látka:Ramiprilum  1,25 mgVasotop P 5 mg tabletyLéčivá(é) látka(y):Ramiprilum       5 mgLÉKOVÁ FORMAVasotop P 1,25 mg tabletyTabletaBéžové, oválné tablety s půlící rýhou na obou stranáchVasotop P 5 mg tabletyTabletaRůžové, oválné tablety s půlící rýhou na obou stranáchCílové druhy zvířatPes.Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatK léčbě městnavého srdečního selhání (podle klasifikace New York Heart Association (NYHA) stupňů II, III a IV) způsobených nedostatečností chlopní kvůli chronickému degenerativnímu onemocnění srdečních chlopní (endokardiosis) nebo kardiomyopatií, s nebo bez pomocné léčby diuretikem (furosemid) a/nebo srdečními glykosidy (digoxin nebo methyldigoxin) u psů.  Stupeň Klinické příznaky II Při zátěži dýchavičnost, kašel apod., které se zvýrazní, pokud se běžná zátěž ještě zvýší. V tomto stupni možný výskyt ascitu. III V klidu bez potíží, ale zátěžová kapacita je minimální. IV Nezpůsobilost k zátěži. Klinické příznaky evidentní i v klidu. U pacientů léčených přípravkem Vasotop P a současně i furosemidem je možné dávku diuretika snížit, aby se dosáhlo stejného diuretického účinku jako při samostatné léčbě furosemidem.KontraindikaceNepodávat při hemodynamicky relevantních stenózách (např. stenóza aorty, stenóza mitrální chlopně) nebo obstrukční hypertrofické kardiomyopatii.Zvláštní upozornění pro každý cílový druhNejsou.Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířatPodání ACE-inhibitorů hypovolemickým nebo dehydratovaným psům (např. v důsledku léčby diuretiky, zvracení nebo průjmu) může vést k akutní hypotenzi. V takových případech by se okamžitě mělo u pacienta začít s obnovou rovnováhy tekutin a elektrolytů a léčbu s přípravkem Vasotop P přerušit až do její stabilizace.U pacientů s rizikem hypovolemie by se mělo s léčbou přípravkem Vasotop P začít postupně během jednoho týdne (začínat s poloviční dávkou).1-2 dny před a po zahájení léčby ACE-inhibitory by se měl vyšetřit stav hydratace pacienta a funkce ledvin. Toto je také nezbytné, pokud se zvýšila dávka přípravku Vasotop P nebo pokud se současně podávají diuretika.U psů s potížemi s ledvinami by se měla monitorovat při léčbě přípravkem renální funkce.Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmTěhotné ženy by měly dbát zvýšené opatrnosti, aby nedošlo k náhodnému pozření přípravku, protože bylo zjištěno, že inhibitory ACE poškozují lidský plod během těhotenství. Po použití si umyjte ruce.V případě náhodného pozření  vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.Lidé se známou přecitlivělostí naléčivou látkunebo některou z pomocných látek (viz bod 6.1) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Na začátku léčby inhibitory ACE nebo po zvýšení dávky se může v ojedinělých případech objevit snížení krevního tlaku, což se může projevovat únavou, otupělostí nebo ataxií. V takových případech by se léčba měla přerušit až do doby než se pacientův stav navrátí k normálu a teprve poté pokračovat v léčbě s 50% původní dávky. Vysoké dávky diuretik mohou také vést k poklesu krevního tlaku a proto by se současnému podávání diuretik v počáteční fázi léčby ACE-inhibitory u těchto pacientů mělo zabránit.Použití v průběhu březosti a laktacePřípravek by se neměl používat u březích a kojících fen, protože údaje o jeho použití během březosti a laktace nejsou k dispozici.Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceDiuretika a diety s nízkým obsahem draslíku potencují účinnost ACE-inhibitorů aktivací systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS). Během léčby ACE-inhibitory by se proto mělo zamezit podávání vysokých dávek diuretik a diet s nízkým obsahem draslíku, aby se předešlo hypotenzi (s příznaky jako jsou otupělost, ataxie a zcela výjimečně krátká ztráta vědomí nebo akutní selhání ledvin).Kvůli riziku hyperkalémie by se mělo zabránit současnému podávání draslíku nebo draslík zvyšujících diuretik.Podávané množství a způsob podáníVasotop P 1,25 mg tabletyPodává se jednou denně perorálně v léčebné dávce 0,125 mg ramiprilu / kg živé váhy (tj. 1 tableta / 10 kg). Léčba se vždy začíná s nejnižší doporučenou dávkou. Dávka se zvyšuje pouze tehdy, jestliže pacient neodpovídá na doporučenou počáteční dávku 0,125 mg ramiprilu / kg ž. hm..Dávku lze podle závažnosti plicní kongesce u pacientů s kašlem nebo plicním edémem po 2 týdnech zvýšit na 0,25 mg ramiprilu / kg ž. hm. / den (tj. 1 tableta na 5 kg).Vasotop P 5 mg tabletyPodává se jednou denně perorálně v léčebné dávce 0,125 mg ramiprilu / kg živé váhy (tj. 1 tableta / 40 kg).Léčba se vždy začíná s nejnižší doporučenou dávkou. Dávka se zvyšuje pouze tehdy, jestliže pacient neodpovídá na doporučenou počáteční dávku 0,125 mg ramiprilu / kg ž. hm..Dávku lze podle závažnosti plicní kongesce u pacientů s kašlem nebo plicním edémem po 2 týdnech zvýšit na 0,25 mg ramiprilu / kg ž. hm. / den (tj. 1 tableta na 20 kg).Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéPerorálně podanou dávku až 2,5 mg ramiprilu / kg ž. hm. (10-násobek doporučené nejvyšší dávky)  mladí, zdraví psi dobře snášeli.Jestliže se během léčby přípravkem objeví příznaky jako otupělost nebo ataxie (možné příznaky hypotenze), podávání přípravku by se mělo přerušit až do ustoupení příznaků a poté pokračovat v léčbě s 50% původní dávky.Ochranné lhůtyNení určeno pro potravinová zvířata.