Vetmedin S 1,25mg 50 žvýkací tbl (ochucené) NEW

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ1 žvýkací tableta obsahuje: Léčivá látka:Pimobendanum    1,25 mg LÉKOVÁ FORMAŽvýkací tableta.Nahnědlá dělitelná tableta oválného tvaru s půlicí rýhou po obou stranách.Tabletu je možné rozdělit na dvě stejné poloviny.  Cílové druhy zvířatPsi Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířatLéčba městnavého srdečního selhání u psů vyvolaného dilatační kardiomyopatií (DCM) nebo nedostatečností srdečních chlopní (nedomykavost mitrální anebo trikuspidální chlopně).K léčbě dilatační kardiomyopatie v preklinickém stadiu (asymptomatický stav s nárůstem konečného systolického a konečného diastolického rozměru levé komory) u  dobrmanů po echokardiografickém potvrzení onemocnění srdce. KontraindikacePimobendan nepoužívat v případech hypertrofických kardiomyopatií nebo v případě takových onemocnění, kdy zlepšení srdečního výdeje nemůže být z funkčních nebo anatomických důvodů dosaženo (např. stenóza aorty).Pimobendan je metabolizován zejména játry, proto se nepoužívá u psů s vážně narušenou funkcí jater. Zvláštní upozornění pro každý cílový druhPřípravek nebyl testován v případech asymptomatické DCM u dobrmanů s fibrilací síní nebo se setrvalou komorovou tachykardií. Zvláštní opatření pro použitíZvláštní opatření pro použití u zvířatU psů s prokázaným diabetes mellitus musí být v průběhu léčby pravidelně testována hladina glukózy v krvi.Před použitím v „preklinickém stadiu“ dilatační kardiomyopatie (asymptomatický stav s nárůstem konečného systolického a konečného diastolického rozměru levé komory) musí být stanovena diagnóza na základě podrobného kardiologického vyšetření (vč. echokardiografického vyšetření, příp. vyšetření metodou Holter).U zvířat léčených pimobendanem se doporučuje pravidelný monitoring srdečních funkcí a morfologie srdce.Tablety jsou ochucené. Uchovávejte mimo dosah zvířat, abyste zabránili jakémukoliv náhodnému požití. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatůmV případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.Po použití si umyjte ruce.Upozornění pro lékaře: náhodné pozření, zvláště dítětem, může vést k výskytu tachykardie, ortostatické hypotenze, červenání obličeje nebo bolestem hlavy. Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)Vzácně se mohou dostavit slabý pozitivní chronotropní účinek (zrychlení srdeční frekvence) a zvracení. Tyto účinky jsou však závislé na dávce a je možné se jich vyvarovat snížením dávky.Ve vzácných případech byly pozorovány přechodný průjem, anorexie a letargie.Ve vzácných případech bylo u psů s onemocněním mitrální chlopně při chronické léčbě pimobendanem zaznamenáno zvýšení nedomykavosti mitrální chlopně.Ačkoliv nebyla souvislost s pimobendanem jasně stanovena, mohou být během léčby ve velmi vzácných případech pozorovány známky vlivu na primární hemostázu (petechie na sliznicích, subkutánní hemoragie). Tyto příznaky mizí při přerušení léčby. Použití v průběhu březosti, laktace nebo snáškyLaboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním ani fetotoxickém účinku. Nicméně při vysokých dávkách tyto studie prokázaly maternální toxicitu a embryotoxické účinky a zároveň bylo prokázáno, že pimobendan je vylučován do mléka. Nebyla stanovena bezpečnost přípravku pro použití u březích nebo laktujících fen. Použít pouze po zvážení terapeutického poměru prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakceFarmakologickými studiemi nebyla prokázána interakce mezi srdečním glykosidem strofantinem a pimobendanem. Zvýšená kontraktilita srdečního svalu navozená pimobendanem je zeslabována v přítomnosti antagonistů kalcia verapamilu a diltiazemu a ß-blokátoru propranololu. Podávané množství a způsob podáníK zaručení správného dávkování musí být před zahájením léčby přesně stanovena hmotnost zvířete.Musí být dodrženo dávkování 0,2 mg až 0,6 mg pimobendanu/kg ž.hm. podávaného rozděleně ve dvou dávkách denně.Preferovaná denní dávka je 0,5 mg pimobendanu/kg ž.hm., podávaná rozděleně ve dvou dávkách denně.Pro psy s  hmotností 5 kg to odpovídá dávkování jedna 1,25mg žvýkací tableta ráno a jedna 1,25mg žvýkací tableta večer. Pimobendan se podává perorálně. Pimobendan se musí podávat přibližně 1 hodinu před krmením.Nepřekračujte doporučené dávkování.Pimobendan lze používat také v kombinaci s diuretikem, např. s furosemidem.Za účelem přesného dávkování podle tělesné hmotnosti lze žvýkací tabletu rozdělit podle naznačené půlicí rýhy. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutnéPředávkování může způsobit pozitivní chronotropní účinek, zvracení, apatii, ataxii, srdeční šelest nebo hypotenzi. V této situaci musí být dávka snížena a je nutné zahájit vhodnou symptomatickou léčbu.Při dlouhodobém podávání (6 měsíců) zdravým bíglům v dávce odpovídající 3 až 5násobku doporučené dávky byly u některých psů pozorovány ztluštění mitrální chlopně a hypertrofie levé komory. Jedná se o změny farmakodynamického původu. Ochranné lhůtyNení určeno pro potravinová zvířata.